内江质量管理体系认证流程

内江质量管理体系认证流程是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。内江质量管理体系认证流程的主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，内江质量管理体系认证流程的技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。内江质量管理体系认证流程与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。内江质量管理体系认证流程在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。内江质量管理体系认证流程制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。

1、软件测试人员的上岗证、检验AAA守合同重信用单位认证、合格证都是必须的。

2、定几个质量管理的核心骨干，接受内审员资格培训，拿几个内审员证。

3、定出不合格品审理小组的名单。

4、定出内审、管审的制度，并且在审核前完成至少一次的内审和管审。

5、建立几个评审制度，包括：合同评审、iso认证评审、测试大纲评审等。

6、建立软件配置管理制度，每个项目配备一个软件配置管理员。

7、定出管理者代表，并明确其职责，发管理者代表任命书。

8、建立质量记录清单 、质量记录iso三体系认证归档流程和管理规范。

9、定义公司质量方针和目标，各部门的质量分解目标及其考核办法。

10、定义各部门的质量职责，各部门分头编写自己相关的质量管理规定、制度、流程等程序iso三体系认证、工作iso三体系认证。

ISO体系管理提升型客户（服务流程，非常适用于企业发展前期准备）：

我们的团队集合了上千家不同行业的企业特点和管理经验，为客户结合自身特点来站在管理的角度推行体系。

业务洽谈→初步了解企业信息→我公司安排顾问师至企业现场面谈→企业确认我司顾问后，由顾问形成辅导计划表→交企业确认→报价→双方签订合同→顾问师至现场辅导→企业按计划表配合→顾问按计划培训与辅导→企业管理者代表负责主导落实要求→总经理进行阶段性确认→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核（顾问师、企业相关人员现场应对）→审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催证书→将证书交企业→持续改进。

付款流程：

凡属获取证形式的客户，分两期付款：期合同签定时支付；第二期于获取证书时支付。

凡属于管理提升型式的客户，分三期付款，以利双方互相监督：期于合同签定时支持；

第二于iso三体系认证发布时支付；第三于通过现场审核时支付/获取证书时支付。

我们会作为重点的辅导内容：

纠正预防措施控制流程、品质检验检测控制流程、客户投诉控制流程、合格品处理控制流程、合同评审流程、生产过程控制流程、iso三体系认证及材料检验规范、标识与追溯控制流程、

检验抽样方案管理流程等。我们会辅导贵司企业做到环环相扣，真正做到事事有监督，从而达到持续改进的含金量。

只要贵司高层管理人员决心要改变职责不清，权责不明，流程混乱局面，那么请您相信我们，一切用含金量见证。

一、咨询过程策划

1、调研并咨询总体方案

2、策划咨询全期工作进度

3、每阶段咨询计划的分解

二、 质量体系诊断

1、 诊断计划

2、 企业现场论断

3、 诊断报告/改进建议

三、业务流程分析

1、 管理流程目标（有效性与效率）

2、 管理流程控制与协调

3、 管理流程职责分配

4、 管理流程问题/断点

四、 质量体系iso认证

1、质量方针和质量目标iso认证

2、企业业务流程的优化

3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定

4、iso三体系认证化体系结构

五、ISO9001培训

1、管理层培训

2、ISO9001标准理解培训

3、管理流程iso三体系认证编写培训

4、体系运行培训

5、内部审核员培训

6、认证准备培训

7、管理专项培训

六、iso三体系认证编写辅导

1、iso三体系认证编写指导/协助

2、iso三体系认证审查及研讨

3、iso三体系认证定稿发布

七、 质量体系运行指导

1、体系运行辅导与检查

2、系统运行状况全面审核

3、改进措施跟踪

八、 质量体系评价和改进

1、内部审核指导/协助

2、管理评审指导

3、指导并督促实施纠正行动

九、质量体系第三方认证

1、推荐认证机构/协助申请

2、认证准备辅导

3、现场审核跟进

4、纠正措施辅导

管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全，就取得不了申报完成的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)。

2、认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组；

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，除非非常简单的iso三体系认证和过程，如纯销售公司等，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。

按照现行法规规定，审核计划需提前报国家认监委。

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系iso三体系认证，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。

其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证申报等。

一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。

审核人日数是根据的规模的确定，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数必须符合要求，审核方为有效。

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告

6、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

7、认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。

8、认证组织按合同规定交纳认证费用。

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。

10、获证企业如有特殊印制要求，应向认证机构提出申请并备案。

11、现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证申报、暂缓推荐认证申报等结论。也可以中途停止审核，作撤场处理。

二、年度监督审核

年度监督审核每年一次，两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。

1、认证机构根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。

2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费；

3、认证机构组成审核组；

4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认；

5、审核组按计划进行现场审核工作。

6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告

7、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

8、审核合格，认证机构，如北京世标认证中心，继续保持认证申报资格，发给监督审核结果通知书等

9、现场审核严重不满足要求时，可以撤消、暂停认证组织的认证申报资格。

三、再认证

证书3年到期的企业，应重新填写《认证申请书》，如与北京世标认证中心签订再认证合同，进行再认证审核。除审核不分一二阶段外，其它认证程序同初次认证。

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们*****认证中心。以免因此影响进度)。

2、现场检查情况、提交技术委员会审查。

3、汇总审查意见。

4、证书，组织公告和宣传。

5、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求。

二、年度监督检查

1、认证中心组成检查组。

2、现场检查时

3、检查组根据企业材料、检查报告、iso三体系认证检验报告撰写综合评价报告。

4、年度检查每年一次。

三、复评认证 。

审核流程

（1）与认证机构签订审核合同

（2）接到审核机构的审核计划，并确认相关内容

（3）现场审核：安排陪同人员，审核组现场抽查实际操作过程，收集审核证据，并作出审核结论。

（4）被审核单位进行不符合项进行整改，并提交审核机构确认。

（5）审核发证

（6）年度进行监督审核

（7）三年复审换证

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