质量管理体系八大计划一月培训计划质量监督

ISO9000概述,质量管理体系的建立

ISO9000概述

ISO9000族标准是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的标准、指南、技术报告和小册子的总称。ISO9000族现在有四个核心标准，除此之外的iso三体系认证均为“附属物”。ISO9000族标准的总体构成如图所示，ISO9001：2015标准的总体构成如图所示。

ISO9001：2015标准总体构成

质量管理体系基础的内容。质量管理体系基础为ISO9001及ISO9004标准的制订给出了总体原则要求。质量管理体系基础的内容可以概括为八大质量管理原则、十二项质量管理体系基础、八十个词条。

为了清楚地理解八项质量管理原则、质量管理体系基础和ISO9001（GB/T1900l）标准之间的关系，表7-17给出了它们之间的对应关系。

质量管理体系的建立

质量管理体系的建立，应在贯彻ISO9000族标准的基础上进行，包括质量管理体系的总体iso认证及编制质量管理体系iso三体系认证。

1．质量管理体系的总体iso认证

质量管理体系总体iso认证是按ISO9000族标准在建立质量管理体系之初对组织所进行的统筹规划、系统分析、整体iso认证，并提出iso认证方案的过程。

质量管理体系总体iso认证的内容为：领导决策，统一认识；组织落实，成立机构；教育培训，制订实施计划以及质量管理体系策划。

2．质量管理体系iso三体系认证的编制

质量管理体系iso三体系认证至少应包括：形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成iso三体系认证的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证，如质量计划；标准

确定模式l

初定程序iso三体系认证清单l

确定受控iso三体系认证范围培训一l

4介绍实施标准的程序l

标准知识培训参加讨论提出体系iso三体系认证清单提供指导性意见审查初稿，提出意见确定模式aa准备工作iso三体系认证aaaa协助部门工作责任计划：a十二月一月二月三月四月五月六月W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1

组织培训做好培训记录负责实施培训a

ISO9001&ISO13485质量管理体系推行计划

序号工作内容iso三体系认证清理主责部门协助部门工作责任工作责任清理公司iso三体系认证和技术iso三体系认证提供指导并提出清单性意见计划：a十二月一月二月三月四月五月六月W2W3W4W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1W2W3W4W1

5l

提供参考资下达程序iso三体系认证编写任下达程序iso三体系认证编写任务书料务书培训二组织培训按编写要求实施培训l

做好培训记录6体系iso三体系认证构成l

程序iso三体系认证编写格

年度质量计划是一种综合性的质量计划，是当年组织质量管理工作的指导性iso三体系认证。 组织建立了质量管理体系，也建立了中长期的质量目标，质量管理体系在运行中，必然产生“熵”（问题）。而且，任何质量管理体系都存在着进行持续改进的需要。不管是保持（这涉及解决产生的问题）还是改进，都需要通过策划、建立目标、制订计划来进行。但是，质量管理体系又不能随意改变，更不能周周去改变，而应保持其正常运行所需的完整性。除了特殊情况（例如发生严重质量事故等），非改不可之外，一年进行一次改进或调整是合适的。本年之内改进或调整哪些内容，怎样改进或调整，正是年度质量计划需要考虑的问题。 组织的中长期质量目标的实现，需要通过年度质量目标的实现来保证。也就是说，中长期质量目标应当分解展开到各个年度。这种分解展开既可以一次性进行，例如今年就把未来五年的展开了（但仍需每年进行调整），又可以每年进行一次。因此，进行年度质量目标策划是很必要的。 根据组织内外环境的变化，组织每年都应当制定年度生产经营计划。为了保证生产经营计划的完成，质量管理体系必须为其提供切实的质量保证。这也是进行年度质量目标策划的原因。 按GB / T 19000 —ISO 9000 族标准的要求，组织应定期对质量管理体系及其取得的业绩进行测量（包括内部审核和管理评审）。一般情况下，审核和评审每年至少进行一次。其中管理评审通常又在年底或年初进行。审核和评审中提出的改进要求，也需要通过策划、制定措施、下发计划来落实。年度质量目标策划正好可以将其纳人，统一在综合性的质量计划之中。 此外，按质量手册或程序iso三体系认证的要求，每年应当开展的某些质量管理活动，例如质量培训、质量宣传教育、QC 小组活动、内部审核、市场调研、对供方的考察审核、质量竞赛、单位或组织的iso三体系认证质量监督检验、重要的质量会议等等，也需要经过策划在质量计划中规定，才能落实。 综上所述，组织每年年初都应当进行相应的质量策划，编制年度质量计划。

项目质量管理计划这个是一个非常的重要的。

质量管理八大原则》主要内容：八大原则是开启IS09000：2000族标准的钥匙。IS0 9000：2000族标准的每一条文都是基于原则而制定的，要理解IS0 9000：2000族标准的条文内容，首先应理解和掌握这八大原则。八大原则是一把开启IS0 9000：2000族标准的钥匙，不仅当领导的要掌握，任何一个需要使用IS0 9000：2000族标准的人也要掌握。否则，对新标准条文的内容可能形式上理解了，却未必能掌握其实质内容。

八大原则是质量管理的指导思想。组织要进行质量管理，就应该用八大原则来做指导思想，不能让任何一个管理项目或管理要求脱离八大原则，与八大原则背离。例如：制定质量方针就应当“以顾客为关注焦点”，确定管理职责应当强调“领导作用”和“全员参与”，提出任何一项管理要求就应当运用“管理的系统方法”和“过程方法”等。

八大原则是编写质量手册和程序iso三体系认证的基础。组织要编写质量手册和程序iso三体系认证，首先要使参与编写工作的所有人员充分认识、理解和掌握八大原则，并用八大原则作为指导思想，作为基础要求。质量手册和程序iso三体系认证编写得好不好，除了其他方面的要求外，是否体现了八大原则也应作为检查的标准。不能允许任何质量管理体系iso三体系认证中出现违背、否定、歪曲八大原则的条文。

八大原则是对员工进行质量培训的重要内容。对员工进行质量培训，特别是进行质量意识和质量管理体系知识的培训时，首先应深入理解八大原则。知道了这八大原则，员工才能充分认同组织质量方针，才能充分理解质量管理体系iso三体系认证对自己工作或活动的规定，也才能自觉执行。

或许未来质量管理八大原则会进一步发展为九大原则或十大原则，但无论如何，质量管理八大原则在质量管理史上，一定是一个重要的里程碑。随着人们对它理解的深入以及它在组织中更广泛的应用，质量管理八大原则在企业管理中必将发挥越来

实验室质量控制计划

为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。

一、内部质量控制计划

1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序iso三体系认证》等体系iso三体系认证，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办单位新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。

2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。

3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。

4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。（

组织各相关部门开展对公司质量管理体系iso三体系认证的草拟、培训、修改和适时iso三体系认证换版和修订工作；承担质量管理体系内部审核的策划、界定审核范围、编写不符合报告、提出改进和纠正措施建议，参与持续改进、纠正措施和预防措施的立项评审和措施的实施监督、验证工作；承担内部质量管理体系运行的监督和考核工作。承担外部顾客及认证咨询机构质量管理体系审核计划有关的事项的沟通；及内部接受审核的策划、组织、协调工作。

体系专员主要负责组织编写质量管理体系的有关iso三体系认证；负责对质量管理体系iso三体系认证、记录的控制情况实施监督和检查；负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施含金量进行跟踪和验证等工作。

1、负责组织编写质量管理体系的有关iso三体系认证；

2、负责对质量管理体系iso三体系认证、记录的控制情况实施监督和检查；

3、负责对质量管理体系策划的实施含金量进行监督检查；

4、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；

5、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施含金量进行跟踪和验证。

组织各相关部门开展对公司质量管理体系iso三体系认证的草拟、培训、修改和适时iso三体系认证换版和修订工作；承担质量管理体系内部审核的策划、界定审核范围、编写不符合报告、提出改进和纠正措施建议，参与持续改进、纠正措施和预防措施的立项评审和措施的实施监督、验证工作；承担内部质量管理体系运行的监督和考核工作。承担外部顾客及认证咨询机构质量管理体系审核计划有关的事项的沟通；及内部接受审核的策划、组织、协调工作。