质量体系一二三四级文件评审

按照一般企业来讲，iso9000质量管理体系程序iso三体系认证包括一二三四层iso三体系认证，详细内容如下：一层iso三体系认证：管理手册二层iso三体系认证：程序iso三体系认证
三、四层iso三体系认证：部门操作iso三体系认证、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术iso三体系认证等。

质量体系的三级iso三体系认证详细内容如下：

1、第一级iso三体系认证是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要iso三体系认证，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。

2、第二级iso三体系认证是程序性iso三体系认证，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心iso三体系认证。

3、第三级iso三体系认证是支持性iso三体系认证，阐明具体工作规范和标准。支持性iso三体系认证包括外部iso三体系认证和内部iso三体系认证。

扩展资料：

质量管理体系策划内容:

1、结构策划

质量手册由总经理、管理者代表、质量体系iso三体系认证负责人、部门经理、质量管理部门成员等编制，由负有执行职责的企业较高管理者总经理签署、发布。计划iso三体系认证的编制由管理者代表、质量体系iso三体系认证编制组长、部门经理、质量管理部成员等人员负责。

2、格式策划

质量手册、程序iso三体系认证、操作指导书有相应的格式和要求。文档的格式,都应该做好计划,开始在做文档之前,编译的制备质量体系指导方针或程序的准备,可以指定,质量手册的样子,修改步骤,所制备的数量。

3、内容策划

文档的内容,特别是文档的程序iso三体系认证和第三层次,具体准备的应该是最初计划，比如物业管理等项目管理应该准备什么iso三体系认证,第一个文档,内容规划,然后分解到每个部门准备。在这里要特别注意规划iso三体系认证的内容，一定要体现物业管理行业的特点。

第一阶段审核一般叫iso三体系认证审核,主要审查内容如下:

1、体系iso三体系认证的建立情况，如一级质量手册、二级程序iso三体系认证、三级作业指导书、四级质量记录表单等体系iso三体系认证。

2、内部质量体系审核及管理评审情况

3、质量目标及质量方针的设定宣贯情况

4、公司的大致状况的了解，如iso三体系认证、市场情况、公司人员配置等等情况。

以上iso三体系认证没问题后，审核员会给你排第二阶段审核计划，进入第二阶段审核程序

一、两者的级别不同：

1、管理手册（即质量管理手册）的级别：管理手册的级别高于程序iso三体系认证的的级别。

2、程序iso三体系认证的级别：程序iso三体系认证是在质量管理体系中质量手册的下一级iso三体系认证层次。

二、两者的概述不同：

1、管理手册的级别：规定组织质量管理体系的iso三体系认证，阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的iso三体系认证。

2、程序iso三体系认证的概述：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的iso三体系认证称为程序iso三体系认证；程序iso三体系认证存储的是程序，包括源程序和可执行程序。

三、两者的作用不同：

1、管理手册的作用：作为对质量体系进行管理的依据；作为质量体系审核或评价的依据；作为质量体系存在的主要证据。

2、程序iso三体系认证的作用：对影响质量的各项活动作出规定；规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态；阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系；作为执行、验证和评审质量活动的依据。

参考资料来源：

参考资料来源：

质量体系iso三体系认证的编写

一、质量体系iso三体系认证

1.1 质量体系iso三体系认证的必要性

2001年12月1日单位质量技术监督局以质技监认函[2000]046号文颁布了《iso三体系认证质量检验机构计量认证咨询/审查认可（验收）评审准则》（试行），按照考核规范要求编写的iso三体系认证化的质量体系不再适用，在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系iso三体系认证。

1.2 质量体系iso三体系认证的作用和特点

o质量体系iso三体系认证的作用

质量体系在很大程度上是通过iso三体系认证化的形式表现出来，或者叫做建立iso三体系认证化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系iso三体系认证就是实验室的立法。

o质量体系iso三体系认证的特点

l法规性

质量体系iso三体系认证一旦批准实施，就必须认真执行；iso三体系认证如需修改，需按规定的程序执行；iso三体系认证也是评价质量体系实际运作的依据。

l唯一性

一个实验室只能有唯一的质量体系iso三体系认证系统，一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。

l适用性

实验室应根据各自的性质、任务和特点，制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的，具有可操作性的质量体系iso三体系认证。

l 见证性

为社会提供公正数据的机构，其数据必须有法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和含金量依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞，对质量体系进行自我监督、

自我完善、自我提高。

1.3 质量体系iso三体系认证及其层次

u质量体系iso三体系认证

质量体系iso三体系认证一般包括：质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。

u质量体系iso三体系认证的层次

质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

1.4 质量体系iso三体系认证的编写原则

n系统协调的原则

质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系iso三体系认证时必须树立系统的观念，应从检测机构的整体出发进行iso认证、编排。对影响检测质量的全部因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机的整体。

1.4 质量体系iso三体系认证的编写原则

n科学合理的原则

质量体系iso三体系认证的科学性主要体现在与《评审准则》的一致性，合理性则要求符合检测和管理工作的规律和特点，有利于质量方针的实施和质量目标的实现。

1.4 质量体系iso三体系认证的编写原则

n可操作实施的原则

编写质量体系iso三体系认证时始终要考虑到可操作性，便于实施、检查、记录和追溯。

1.5 质量体系iso三体系认证的编写方法

在有效建立质量体系的基础上,才能将它很好的iso三体系认证化。其iso三体系认证化的具体过程一般分三个阶段：

l培训学习阶段

l调查策划阶段

l质量体系iso三体系认证编写阶段

l质量体系iso三体系认证的编号规则

首先要组织检测机构的全体人员反复学习《评审准则》和单位有关的法律法规，使他们了解建立质量体系的重要性，很好的理解《评审准则》的内容和要求，了解自己的参与职责，要特别注意掌握评审条款的变化，以便对原质量体系进行调整和有效的补充。

按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：

o分析组织机构现状

o各部门职能权限的现状

o各部门提出需解决的接口问题

o现有的管理制度及执行情况

o现有的各项标准、仪器设备等情况

这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。

这个阶段的主要工作是：

n制定编写质量体系iso三体系认证的格式、大纲、目录

n制定编写计划分步实施

n编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工合作进行编写

n质量体系iso三体系认证的研讨、协调

n质量体系iso三体系认证的批准、发布

描述质量体系要素所形成的iso三体系认证，本中心采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号系统。

□□□□□—□□—□□—□□□□

年代号

iso三体系认证顺序号

质量体系iso三体系认证类型

水环境监测中心代号SHJ

二、质量手册的编写

2.1 质量手册的作用

质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质量体系的iso三体系认证，它的内容涉及全部质量管理和检测活动，质量手册是体系iso三体系认证中最重要的纲领性iso三体系认证。

质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性iso三体系认证，是计量认证咨询评审中判断质量检测机构能否完成其所申请的检测项目，能否通过计量认证咨询的重要依据之一。

2.2 质量手册的编写方法和要求

u质量手册的编写方法

1、质量手册与程序iso三体系认证同时编写。

2、先写质量手册，后写程序iso三体系认证。

3、先写程序iso三体系认证，后写质量手册。

u质量手册的编写要求

在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系iso三体系认证中的地位以及它与其它体系iso三体系认证之间的关系；了解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本质检中心的质量手册。

2.3 质量手册的结构与内容

通用部分一般包括：封面；批准页；修订页；目录；前言（概述）；质量方针和目标；质量要素分配表 、保证公正性、独立性的措施；组织机构； 组织机构框图；监督网框图和监督人员的任职条件、职责、权力及人数比例；参加比对和验证试验的组织措施等带有共性部分。

质量体系要素描述部分一般根据《评审准则》对各要素进行分章编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括：目的范围，负责与参与部门，达到要素要求所规定的程序概要，开展活动的时机、地点及资源保证及相关支持iso三体系认证。

包括质量手册所需列出的附录（如检测机构平面布置图）和支持性iso三体系认证目录（如程序iso三体系认证、技术标准、作业指导书等）。

2.4 质量手册编写实例

作业指导书和检验指导书都属于三级iso三体系认证，和检验指导书没有区别，一般来说检验指导书说成XXX检测标准比较好，但是作业指导书范围比较广，生产部也有XXX零件作业指导书，仓库也有作业指导书，视企业状况定，有时候作业指导书不一定非要叫作业指导书，你最好多了解啥一二三四级iso三体系认证，作业指导书不一定要流程图，不过16949 里面过程流程图穿插的比较多，我们企业用的三级iso三体系认证一般都是过程流程图的。其实TS做过程流程图我觉得比较方便！呵呵。。。