质量管理体系必须形成的文件

如何建立质量管理体系

1.要认真学习ISO9000质量管理体系标准，建立清晰的管理层次

质量管理工作纷繁复杂，长期以来难以形成清晰的管理层次。特别是随着企业规模的加大，涉及的部门增多，质量管理的层次更为复杂。因此，必须建立清晰明确的质量管理层次。

2.要建立金字塔式的质量管理体系iso三体系认证

在建立质量体系iso三体系认证时，要按照ISO9000质量管理体系理论企业的实际要求，将管理体系iso三体系认证分为四层，构成一个质量管理体系iso三体系认证的金字塔。

3.制定质量管理体系iso三体系认证的主要依据

（1）ISO9000质量管理体系标准；

（2）啤酒生产规范；

（3）相关的单位法律法规。

4.要制订质量管理体系的第
二、三层次iso三体系认证

质量管理体系的第二层次iso三体系认证包括“过程控制程序”、“监视和测量控制程序”等操作性iso三体系认证。质量管理体系的第三层包括作业指导书及其它规定和制度。

以ISO9001要求为例，在2015年以前，质量管理体系的iso三体系认证包括：

1、必须的iso三体系认证：质量书册、iso三体系认证管理程序、记录管理程序、内审程序、管理评审程序、不合格控制程序、纠正和预防措施控制程序。

2、其他iso三体系认证：相关的过程涉及的职责说明、程序性iso三体系认证、操作性iso三体系认证、技术文档、外来iso三体系认证等等。

自ISO9001：2015版开始，现在对iso三体系认证的变化主要体现在：

1、对于iso三体系认证化的量和详细程度的要求与组织的过程活动期望的结果有关。

2、ISO9001要求（并总是要求）一个“形成iso三体系认证的质量管理体系”，而不是一个“iso三体系认证的体系”。

3、形成iso三体系认证的信息的目的：信息沟通、提供符合性证据、知识分享。

4、iso三体系认证可以采用任何形式或类型的介质：纸质、磁介质、电子或光学计算机盘；照片；原样本等等。

5、iso三体系认证应包括：

（1）标准要求的形成iso三体系认证的信息：可以是质量管理体系的范围、支持过程运行所需的形成iso三体系认证的信息（沟通用的可包括：组织结构图、过程路线图、流程图、程序、作业指导、规范、内部沟通iso三体系认证、批准的供应商清单、测试和检验计划、质量计划、质量手册、战略计划、表格等；提供证据包括：为过程按照策划的要求运行保持信息所需的形成iso三体系认证的信息、表明监视和测量资源适合于目的的证据、在组织控制下工作并可影响QMS绩效和有效性的人员的能力、iso三体系认证和服务的新要求及评审结果、未证实iso认证和开发要求已被满足所需的记录等等；知识分享包括：技术规范等）、质量方针、质量目标。

（2）组织确定的对于质量管理体系有效性所必须的形成iso三体系认证的信息。

6、往往企业会将iso三体系认证分为金字塔型的三类：质量手册、程序iso三体系认证、记录iso三体系认证。

7、iso三体系认证的iso认证流程建议不做任何要求。

在ISO质量管理体系标准中只有六出要求形成iso三体系认证的程序iso三体系认证，因此程序iso三体系认证一何种形式存在不重要，但必须是形成iso三体系认证的程序iso三体系认证。

程序iso三体系认证可以在质量手册中包含，在标准中没有明确指出必须对立形成程序iso三体系认证。在ISO质量管理体系标准中只有六出要求形成iso三体系认证的程序iso三体系认证，因此程序iso三体系认证一何种形式存在不重要，但必须是形成iso三体系认证的程序iso三体系认证。