9001质量管理体系抽样标准

ISO9001是质量管理体系认证咨询标准，标准本身没有规定抽检的具体要求。 9001标准的iso三体系认证验证和iso三体系认证的监视和测量等条款可能涉及到抽样。抽样标准一般包括：GB/T282
8.1-200
3、GB/T282
9、MIL-STD-1916等等，书iso认证公司对iso三体系认证抽样的书中涉及大约近30种抽样标准。 通常情况，我们一般使用 GB/T282
8.1-2003的一次抽样或二次抽样方案，AQL（接收质量限）中的CR（致命缺陷）、MA（大缺陷）、MI（小缺陷）值应因iso三体系认证不同，控制要求也不同。

ISO9001是管理体系标准，标准本身没有规定抽检标准。9001标准的iso三体系认证验证可能涉及抽样，抽样标准一般包括：GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等

ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008认证咨询。 ISO9001:2008标准是根据世界上170个单位大约100万个通过ISO9001认证咨询的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。 目前，2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证咨询机构所发放的认证咨询证书均为ISO9001:2008认证咨询证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版＋CE认证咨询作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证咨询的依据。这个标准是在ISO 9001： 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001： 1994标准的要求。ISO 9001：2000标准颁布以后，ISO／TC 210又颁布了新的ISO 13485： 2003标准(我国等同转换的YY／T 0287-200X标准正在报批)。 GB-T 282
8.2-2008 计数抽样检验程序 第2部分：按极限质量（LQ）申报的孤立批检验抽样方案 7166KB GB/T 282
8.11-2008 计数抽样检验程序 第11部分：小总体声称质量水平的评定程序 3861KB GB/T 282
8.4-2008 计数抽样检验程序 第4部分：声称质量水平的评定程序 846KB GB/T 282
8.3-2008 计数抽样检验程序 第3部分：跳批抽样程序 958KB SJ 52828/1-98 RXG9功率型线绕固定电阻器详细规范 154KB SJ 2828-87 电视接收机用紧固件 十字槽盘头螺钉 100KB HG/T 2828-1997工业碳酸氢钾 240KB HG/T 2828-1997 工业碳酸氢钾 321KB GB/T 282
8.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）申报的逐批检验抽样计划 3560KB GB 282
8.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）申报的逐批检验抽样计划 4067KB

ISO 9001是ISO国际标准化组织制定的

ISO，国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO），是由162个成员国组成的非单位组织，总部设在瑞士的日内瓦。

ISO致力于由成员国共同起草和修改标准iso三体系认证，以获得一个国际认可的标准。

中国也是ISO的成员国之一。

而ISO 9001就是由ISO国际标准化组织发布的质量管理体系国际标准。

ISO 9001是一种质量管理体系标准框架

ISO 9001是一种质量管理体系标准框架，它不是一个标准，而是一系列标准的结合。

质量管理体系（Quqlity Management System, QMS)，是指在质量方面智慧和控制组织的管理体系，是一整套方针、过程、形成iso三体系认证的程序和记录。

ISO 9001是最成熟的质量框架

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准，由BS 5750（BSI撰写）转化而来的。ISO 9001最新一版是2015年发布，所以被称为ISO 9001:2015。

截止2018年，全球已经有878664个组织获得了ISO 9001认证咨询证书，而在中国大陆（不含港澳台）已经有295703个组织获得了iSO9001认证咨询证书。

可以说ISO 9001是最成熟的质量框架。

参考：

ISO9001是管理体系标准，标准本身没有规定抽检标准。9001标准的iso三体系认证验证可能涉及抽样，抽样标准一般包括：GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等

ISO9001是质量管理体系认证咨询标准，标准本身没有规定抽检的具体要求。9001标准的iso三体系认证验证和iso三体系认证的监视和测量等条款可能涉及到抽样。抽样标准一般包括：GB/T282
8.1-200
3、GB/T282
9、MIL-STD-1916等等，书iso认证公司对iso三体系认证抽样的书中涉及大约近30种抽样标准。通常情况，我们一般使用 GB/T282
8.1-2003的一次抽样或二次抽样方案，AQL（接收质量限）中的CR（致命缺陷）、MA（大缺陷）、MI（小缺陷）值应因iso三体系认证不同，控制要求也不同。

ISO9001是管理体系标准，标准本身没有规定抽检标准。9001标准的iso三体系认证验证可能涉及抽样，抽样标准一般包括：GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等

iso9001是质量管理体系认证咨询标准，标准本身没有规定抽检的具体要求。9001标准的iso三体系认证验证和iso三体系认证的监视和测量等条款可能涉及到抽样。抽样标准一般包括：gb/t282
8.1-200
3、gb/t282
9、mil-std-1916等等，书iso认证公司对iso三体系认证抽样的书中涉及大约近30种抽样标准。通常情况，我们一般使用 gb/t282
8.1-2003的一次抽样或二次抽样方案，aql（接收质量限）中的cr（致命缺陷）、ma（大缺陷）、mi（小缺陷）值应因iso三体系认证不同，控制要求也不同。

我们经常说的ISO9001，是一个标准族（很多个标准组成的大家族），主要有以下标准：ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的iso三体系认证的能力时使用ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南ISO9011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南9001和9004认证咨询机构都提供相关服务,9001是认证咨询服务 9004我还没接触过,9001主要是能发证书的1）外部审核 其本质是符合性（合规性）审计，是通过抽样的手段来验证 运行体系是否符合标准的要求。2）所以 符合性审计就需要一个要求（即ISO9001标准要求），根据要求来验证输出结果与过程方法3）ISO9004 是绩效指南,区别与9001的要求,这里不展开了

ISO9001是

管理体系

标准

，标准本身没有规定抽检标准。9001标准的iso三体系认证验证可能涉及抽样，抽样标准一般包括:GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等