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口罩gbt38880-2022是医用口罩吗

提问人:耶律阿保機器貓。     发布日期:2022-09-28 07:00:17     浏览:778

最佳回答

第一条 为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产申报企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得单位药品监督管理部门认可的质量认证咨询机构颁发的GB/T1900
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墨清     发表于 2022-09-28 07:22:20

其他回答

口罩厂办好办吗?具体情况具体分析!

首先这个问题要搞清楚两个关键点,一是看你生产医用口罩还是民用口罩。

生产民用口罩,你直接去工商局或者叫市场监管局申报, 无需办理咨询医疗器械申报证,能够节省时间。

医用口罩属于第二类医疗器械,要生产医用口罩,除了办理咨询之外,必须取得药品监督管理局颁发的《医疗器械证申报证》和《医疗器械生产许可证》才可生产销售,监管比较严格。

MarchMars     发表于 2022-09-28 09:32:03

面对目前的新型冠状病毒,我认为口罩牌子不是那么重要,重要的是要符合标准!才能起到预防阻隔含金量。

通过阅读这篇iso质量体系证书,您将会弄清楚以下问题:


1.口罩该怎么选呢?

2.医用防护口罩, N95口罩和KN95口罩有什么区别?

3.冠状病毒体积很小,戴口罩能挡住吗?

4.医用口罩的正确使用方法

5.口罩能使用多长时间?

口罩该怎么选呢?

选择一:医用外科口罩。需遵循医用外科口罩的标准。护理口罩、棉布口罩、海绵口罩均不推荐。

选择二:N95医用防护口罩。N95型口罩的最大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。

N95不是特定的iso三体系认证iso认证流程建议。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的iso三体系认证就可以称为“N95型口罩”。因此选购时不一定非要选择“3M”的,只要符合标准的都可以。

医用防护口罩, N95口罩和KN95口罩有什么区别?


1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010强制性标准, 过滤效率≥95% ;(使用非油性颗粒物测试)。要求通过合成血液穿透测试(防止体液喷溅) ,要求符合微生物指标。


2. N95口罩 :美国NIOSH认证咨询,非油性颗粒物过滤效率≥95%。


3. KN95口罩:符合中国GB 2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

以上三种级别口罩的过滤效率的测试方法一模一样!所以过滤效率级别一致。

所以,大家办NIOSH N95和GB2626-2006 KN95的口罩是一样的。佩戴口罩的关键在于和面部的密合,就是不漏气!请大家佩戴之前仔细看看使用说明。

冠状病毒体积很小,戴口罩能挡住吗?

口罩有用。因为口罩的作用是阻挡病毒传播的「载体」,而非直接挡住病毒。常见的呼吸道病毒的传播方式,包括两种:近距离的密切接触,和远距离的气溶胶传播。所谓的「气溶胶」,一般我们能接触的就是患者的飞沫。合理佩戴口罩,可有效挡住飞沫,也就能阻断病毒直接进入人体内。

需要提醒大家的是,不一定非要戴 KN95 或 N95 口罩,一般的外科口罩也可阻挡大部分粘在飞沫上的病毒进入呼吸道。

医用口罩的正确使用方法:

(1)不管是一次性口罩,还是医用口罩,其实都是有正反面的,就拿一次性 口罩来说,颜色深的是正面,正面应该朝外,而且医用口罩上还有鼻夹金属条 。

(2)正对脸部的应该是医用口罩的反面,也就是颜色比较浅的一面,除此之外,要注意带有金属条的部分应该在口罩的上方,不要戴反了。

(3)分清楚口罩的正面、反面、上端、下端后,先将手洗干净,确定口罩是 否正确之后,将两端的绳子挂在耳朵上。

(4)最后一步,也是前面提到过的金属条问题,将口罩佩戴完毕后,需要用 双手压紧鼻梁两侧的金属条,使口罩上端紧贴鼻梁,然后向下拉伸口罩,使 口罩不留有褶皱,最好覆盖住鼻子和嘴巴。

口罩能使用多长时间?

不管哪种口罩,都有佩戴期限,一次性医用口罩建议4小时更换一次;

医用防护口罩比如N95,建议使用时限为6~8个小时。

最后,让我们一起抗击病毒,武汉加油!

如需了解更多健康与用药问题,可@雄哥说药 加关注,翻阅微头条或iso质量体系证书,如阅读,学习对你有帮助,请转发,评论,让更多的朋友受益。

追迹     发表于 2022-09-28 07:19:38

这三种都是合格的

如果按好坏来区分,应该是第一种>第三种>第二种

kn90也就是n90防护标准是比医用防护口罩的标准好的

防病毒指的是新冠疫情的话,只要不是高危工作行业,只是普通日常防护,这三种口罩都足够了。

不是医用的口罩能防病毒吗?-如果是图2这种标准型口罩是可以在低危场合起到一定含金量的,但是如果指的是棉口罩,或者其它什么杂牌潮流黑口罩就需要注意了。

可乐可乐了??오     发表于 2022-09-28 07:19:38

在疫情期间口罩资源紧张的时候你拿来卖并且没有高价反而更低,我觉得是没有犯法的。但是你的口罩正规吗?是能医用的那种吗?如果是那种“口罩”那就是犯法啦

演木偶戏的Nick     发表于 2022-09-28 07:20:31

三合一现在是一种很流行的说法,也有一种说法是整合体系等同于三合一体系.具体指的是:ISO9001 ISO14000、GB/T18001。(即质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系三个体系)因为通过这几个管理体系认证咨询,也就证明你这个公司有能力提供社会需要的iso三体系认证、考虑可持续发展,保护环境,节约能源,同时又能关注职工的生活健康,只有这样才能很好的服务于这个社会,才能立在当代功在千秋! 三合一,又指一个场所集生产,仓库,住宿为一体的现象。 三合一也只现在弹弹堂游戏中的一种打法 距离 (这里指高抛距离 1屏10度) 风 (这里指换算后的风 0.5=1风) 力 (力量分100份) 角度 (这不用说了吧)

swag到爆炸     发表于 2022-09-28 07:26:02

3q口罩是正规厂。3q口罩非医用口罩,其执行标准是自定的企业标准。

医用KN95口罩的执行标准是GB 19083—2010 医用防护口罩技术要求。民用KN90/95/100口罩的执行标准是GB 2626—2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器。医用外科口罩的执行标准是YY 0469—2011 医用外科口罩。三q口罩的执行标准是日照三奇医疗卫生用品有限公司企业标准 Q/11 OORSQ 002—2017 无纺布口罩。

3Q口罩的过滤效率等同于医用KN95的过滤效率,远高于医用外科口罩,之所以声明非医用是因为没有执行医用口罩的标准,但是其性价比要高于医用外科口罩。

肥猫沫     发表于 2022-09-28 07:30:16

一: 电动自行车的主要性能和参数有哪些?

根据《电动自行车通用技术条件》(GB17761)标准规定,电动自行车的较高时速应不大于20km/h;整车质量应不大于40kg;具有脚踏行驶能力,30min的脚踏行驶距离应不小于7km;一次充电后的续行里程应不小于25km;以较高车速作电动匀速骑行时(电助动时以15-18km/h速度行驶)的噪声应不大于62dB(A);电动骑行100km的电能消耗应不大于
1.2kW.h;电动机额定连续输出功率应不大于240W;以较高车速电动骑行时(电助动以20km/h的车速骑行),其干态制动距离应不大于4m,湿态制动距离应不大于15m。电动自行车质量认证咨询率不足2%

在日前天津举行的中国北方国际自行车展上,单位质检中心认证咨询部龚浩对目前电动自行车质量良莠不齐的现状感到忧虑。他透露,自单位质检中心和中国质量认证咨询中心去年下半年联合推出电动自行车质量CQC认证咨询至今,通过认证咨询的电动自行车企业仅占总户数的1%至2%,其中天津目前为零认证咨询。

据了解,目前市场上电动自行车质量有如下几个问题:前叉容易出现断裂;电池电极不匹配;重量严重超标。造成该市场混乱的主要原因是:没有生产许可证,有些企业仓促上马;市场需求量大,导致各种档次iso三体系认证都能生存;消费者和经销商不成熟等。

二: 电动车品牌

1)中国自行车协会推出的2005年“信誉标志品牌”有(21个):

大陆鸽、小羚羊、千鹤、依莱达、邦德、英克莱、永久、奔集、富士达、阿米尼、凤凰、捷安特、新耐迪、北京新日、麦德发、宝岭、彪牌、杰宝大王、小飞哥、菲利普、卧龙。

(2)全国2004年电动车销售15强

捷安特、麦科特、英克莱、大陆鸽、澳克玛、绿源、新琪尔、和平、依莱达、洪都、宏田、卧龙、长丰、千禧、森地。

(3)中央电视台上榜品牌(12个)

伊灵、赛峰、大安摩那多、大名、追风鸟、星月后、雅哥弟、杰宝大王、安琪尔、风仪、金鹭、路易达。

(4)另有一些全国知名品牌(上例除外)

绿佳、香港大奔、宗申、世纪星、新大洲、春兰、蓝贝、富士达、凯骑、霹雳豹、嘉陵、潇兰、喜福来、城市猎人、欧通。

(5)成都地区畅销品牌(15个)

都市风、飞鸽、奇蕾、玫瑰之约、民思达、倍特、伊灵、永久、速派奇、北京新日、千鹤、小飞哥、力霸皇、捷安特、嘉陵。

我觉得还是销量可靠些,市场能说明好多问题,现在好多什么认证咨询啊什么“***品牌”都是米米办来的,就是不晓得协会公布的销量准确不。

三: 电动自行车的核心技术概念

什么是“电动自行车”?按照国标GB17761-1999的描述:“电动自行车是一种以蓄电池为辅助能源,具有两个车轮,能实现人力骑行、电动或电动助力骑行的特种自行车”,这个定义同时也被载入单位统计局制定的(2002版)国民经济行业分类(GB/T4754-2002)。同样的,这个概念也被最新颁布并将于2004年5月1日正式实施的《中华人民共和国道路交通安全法》所确认。显然,电动自行车是一种可以依靠电力骑行同时也不丧失人力骑行功能的个人交通工具。

回顾电动自行车的核心技术概念,最根本的是“电动”的概念,也就是电机的概念,在这里,电机可以比喻成汽车或摩托车中的发动机,是一个将电能转化为机械能的执行部件,一辆优秀的电动自行车,首先必须具备一个优秀的电机。优秀的电机有哪些特点呢?良好的输出特征,在可能的工作区域都可以保持较高的效率;良好的寿命特征,电机中的各个零部件合理配合,使用寿命较长,维护成本较低;良好的“极大值”特性,可以提供较大的有效工作转矩,适合于大负载工作,等等。

电动自行车另外一个重要技术概念就是“电池”,“电池”是电动自行车的储能部件,相当于汽车或摩托车的油箱,但“电池”与“油箱”是有区别的,油箱的储油能力是恒久不变的,而电池的储电能力会随使用时间、使用方式、环境温度、系统配合、充电状态等等因素而发生变化,最终趋向“耗尽”,需要更换蓄电池。因此,如何选择高性能大容量的电池,并做好各个环节的配合工作,成了衡量电动自行车技术水平高低的又一项关键指标。

充电器是什么?一般的人会认为充电器是一种简单iso三体系认证,普通电器中的充电器比比皆是,然而,对于电动车辆来说,充电器及充电技术处于十分关键的位置。近年来,电动汽车的开发在全球范围内深入展开,其中,最重要也是最困难的一个问题是“充电”问题,传统汽车的加油只有几分钟,但谁能在几分钟内对一辆电动汽车完成安全充电呢?如果不能,则电动汽车的社会化应用就遇到拦路虎了。电动自行车的充电技术相对简单得多,于是,近年来,进入了一个误区,认为充电器及充电技术不重要,尽管使用低成本、低技术的充电器就可以了,这种趋势的蔓延,导致了有些品牌出现了大面积的蓄电池损坏,许多蓄电池厂家纷纷发表iso质量体系证书,指责充电器的低质化倾向,他们称:“蓄电池不是用坏的,是充坏的”,这种抱怨也不无道理。对于一个专业的电动车制造企业,充电技术的研究应该处于十分重要的位置,充电器相当于“自动加油机”,但充电过程远比“加油过程”更为复杂,一个优秀的充电器要解决一系列理论问题,

cute-Fionaaaaaa     发表于 2022-09-28 07:38:51

出门一定要戴口罩,但不是所有的口罩都具有防护含金量。不同口罩的防护含金量如下:

医用防护口罩>N9
5、KN95(工业用颗粒物防护口罩)>医用外科口罩>医用护理口罩

对我们普通人来说,优先选择的是医用外科口罩和N9
5、KN95口罩。如果实在办不到,并且你日常活动不出入医院等危险以及人员密集的环境,医用护理口罩也能放心使用。

Ps:棉布、海绵、活性炭口罩等由于材质缝隙较大,不能有效阻隔飞沫,因此不能预防新型冠状病毒。

除此外,关于口罩你还要知道:


1、N9
5、KN9
5、FFP
2、KF94等防护口罩有区别吗?

这几种口罩的防护能力相差不大(FFP2和KF94拦截率略小于N95和KN95),都高于医用外科口罩。

只不过代表的是不同的标准,比如N指的是美国标准,KN指的是中国标准。并且,在同一标准下,字母后数字越大,防护含金量越强,如KN95的防护含金量>KN90。


2、带呼吸阀的口罩能办理吗?

带有呼吸阀的防护口罩由于不能过滤呼出的空气,不利于疾病的防控,所以尽量不要办理(但对佩戴者同样有防护作用)。


3、口罩能重复使用吗?

原则上不能,但由于现在医疗资源短缺,对普通人来说,若口罩表面没有破损、沾染污渍,鼻条能正常使用,且没有去过医院等危险场所,口罩还是能重复使用(同一人佩戴不超过5次)。


4、自制口罩靠谱吗?

不推荐。

因为自制口罩使用的材质如棉布、纱布等材质不够细密,无法阻隔飞沫;即便加上如保鲜膜等过滤层,由于不够透气,长期佩戴容易引起呼吸困难(但若作为应急手段,可短时间使用)。


5、使用过的口罩能直接丢吗?

为防止口罩被不法商贩二次利用,建议普通人的口罩弄出明显污渍(如在表面用笔画出痕迹)后丢入其他垃圾。若有出现发烧、咳嗽等症状,口罩弄出污渍、装袋丢入有害垃圾。

mosang     发表于 2022-09-28 07:44:40

目前市面上的口罩种类很多,常见的口罩类型有:

• 普通棉纱棉布口罩、 明星同款网红口罩(聚氨酯纤维材料)、 雾霾/粉尘(PM
2.5)防护口罩(防尘口罩)、医用普通口罩、医用外科口罩和医用防护口罩等等。

• N95口罩严格意义上属于呼吸器的一种,不能划归到普通口罩类型。

• 呼吸器是一种呼吸防护设备,较普通口罩来说贴合面部更加紧密,可以有效地过滤空气中的颗粒物。

不同的口罩用途及使用建议:


1、一次性使用外科口罩:• 推荐公众使用

• 医疗机构日常使用


2、医用外科口罩: • 推荐公众使用

• 公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人、公共场所服务人员

• 疑似病例患者

• 保护手术中患者创面免受污染

• 为医务人员提供 防止血液和体液飞溅的基本隔离


3、医用防护口罩:• 不建议公众过度防护

• 转移确诊病例使用

• 发热门诊、隔离病房医生和护士


4、颗粒物防护口罩: • 公众使用性价比差

• 紧急情况下作为医务防护口罩的补充

• 手术室等有卫生学要求的区域不能使用

• 颗粒物的阻隔能力与医用防护口罩相同

• 现场流行病学调查人员等(但无血液透过性测试)

• 雾霾防护

• 工业防尘

如何正确选择口罩?

• 口罩防护能力优先级排 名(从高到低):N95口罩>外科口罩>普通医用口罩。

• 不盲目使用

• 不过度防护

• 空旷场所,不需要佩戴口罩

• 有呼吸道基础疾病患者需在医生指导下使用防护口罩

• 一岁以下的婴幼儿不建议戴任何形式的口罩

• 医务人员和可疑感染者不宜佩戴带呼吸阀的口罩

• 口罩不是万能的,但是正确佩戴口罩,可以大大降低被传染的概率!

一定要带N95口罩吗?

• 除了医护人员,普通人并不适合带N95口罩。

• 特别是老年人、孕妇和患有肺部或心脏疾病的人,更建议带普通医用口罩或医用外科口罩。

• 病毒携带者要使用没有呼吸阀的N95口罩。

[已注销]     发表于 2022-09-28 07:44:40

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