质量管理体系标准对应文件清单，医疗器械质量管理体系标准对应的文件清单

哪里有标准化管理体系的文件清单？

企业安全标准化管理清单
一、负责人与责任1。企业主要负责人的安全承诺书2。开展安全标准化工作的iso三体系认证3。从业人员学习、参与安全标准化活动的记录4。企业安全生产方针目标的iso三体系认证5。  企业各机构、部门、人员的职责iso三体系认证6。根据安全责任考核制度，定期考核的有关考核记录7。安全费用的提取和使用情况的有关记录、台账8。    人员工伤保险记录
二、风险管理1。  安全评价报告2。风险评价程序iso三体系认证及记录3。主要危险、有害因素档案4。重大安全隐患治理方案5。重大危险源档案，并有定期检测、评估记录6。重大危险源应急预案
三、法律法规与安全管理制度1。  安全生产规章制度（1）安全生产责任制度；（2）安全培训教育制度；（3）安全检查和隐患整改管理制度；（4）安全检维修管理制度；（5）安全作业管理制度；（如：动火，高处作业，吊装等）（6）危险化学品安全管理制度；（7）设备设施安全管理制度；。

企业安全标准化管理清单
一、负责人与责任1。企业主要负责人的安全承诺书2。开展安全标准化工作的iso三体系认证3。从业人员学习、参与安全标准化活动的记录4。企业安全生产方针目标的iso三体系认证5。企业各机构、部门、人员的职责iso三体系认证6。  根据安全责任考核制度，定期考核的有关考核记录7。安全费用的提取和使用情况的有关记录、台账8。人员工伤保险记录
二、风险管理1。安全评价报告2。风险评价程序iso三体系认证及记录3。主要危险、有害因素档案4。  重大安全隐患治理方案5。重大危险源档案，并有定期检测、评估记录。

IATF16949质量体系文件清单？

序号类别iso三体系认证iso认证流程建议1相关法规、顾客提出的供货规定2顾客质量协议3供方质量协议4iso三体系认证标准iso三体系认证图纸5iso三体系认证iso认证更改通知6认可报告7往来信函8FMEA9技术iso三体系认证控制计划10作业指导书11原材料/外协件检验指导书12检验iso三体系认证工序检验指导书13实验/试验操作规程14人员培训计划15生产计划工作计划16工装、设备维修计划17检验、测量和试验设备周期检定计划18D件清单19APQP开发记录20PPAPiso三体系认证包21工装、设备验收及周期重复认可记录；22供应商档案、零件认可报告、材质单、供方自检报告23检验、测量和试验设备检定报告；24型式试验报告、检验记录；25记录类人员培训记录；26过程、iso三体系认证质量分析评价记录及监控记录、控制卡(图)质量体系iso三体系认证清单编号页数来文单位接收日期存档周期/下次存档日期技术技术质保技术技术技术市场技术技术技术技术技术技术人事生产生产质保质保技术技术生产质保质保质保人事质保接收人接收份数介质保管年限15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年15年备注记录类序号类别iso三体系认证iso认证流程建议27内审记录、对外协厂审核记录及外协厂控制记录；28生产交接班记录；自检记

哪里有标准化管理体系的文件清单啊？

企业安全标准化管理清单
一、负责人与责任
1.企业主要负责人的安全承诺书
2.开展安全标准化工作的iso三体系认证
3.从业人员学习、参与安全标准化活动的记录
4.企业安全生产方针目标的iso三体系认证
5.企业各机构、部门、人员的职责iso三体系认证
6.根据安全责任考核制度，定期考核的有关考核记录
7.安全费用的提取和使用 情况的有关记录、台账
8.人员工伤保险记录
二、风险管理
1.安全评价报告
2.风险评价程序iso三体系认证及记录
3.主要危险、有害因素档案
4.重大安全隐患治理方案
5.重大危险源档案，并有定期检测、评估记录
6.重大危险源应急预案
三、法律法规与安全管理制度
1.安全生产规章制度（1）安全生产责任制度；（2）安全培训教育制度；（3）安全检查和隐患整改管理制度；（4）安全检维修管理制度；（5）安全作业管理制度；（如：动火，高处作业，吊装等）（6）危险化学品安全管理制度；（7）设备设施安全管理制度；（8）安全投入保障制度；（9）劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度；（10）事故管理制度；（11）职业卫生管理制度；（12）仓库、罐区安全管理制度；（13）安全生产会议管理制度；（14）安全生产奖惩管理制度；（15）防火、防爆、防尘、防毒管理制度；（16）消防管理制度；（17）新建、改建、扩建工程“三同时”制度；（18）特种作业人员管理制度；（19）相关方安全管理制度；（20）危险化学品事故应急救援预案。
2.法律法规、标准清单
3.企业与上级部门、企业内部各职能部门、各级人员签定的安全目标责任书
4.岗位安全操作规程
四、 安全培训教育
2.管理人员、特种从业人员、其他从业人员的培训记录或安全资格证，新从业人员的三级教育卡
3.班组日常安全教育、活动计划和记录
4.安全培训教育计划，所有从业人员的安全培训教育档案，安全培训教育记录，培训总结
五、设备设施
1.项目安全评价及相关审批资料、检查记录
2.建设项目各阶段资料及审查报告
3.生产、存储设备设施台帐、记录档案
4.特种设备、安全防护设施定期检测、检查和维护保养记录
5.设备设施停工检维修方案、记录档案
6.日常性检维修作业任务书
7.安全废弃和处置管理制度
六、 作业安全
1.作业许可证管理制度
2.作业许可证及记录
3.承包商提供单位规定的相关资质复印件，作业人员证件复印件
4.与承包商签订的安全承诺书或安全协议书
5.供应商提供的危险化学品安全生产许可证、危险化学品包装物、容器定点生产企业证书等有关资质证书复印件
6.承运单位提供的相关部门认定的资质证书复印件，有关运输人员的上岗资格证
7.申报管理制度，《申报申请表》和《申报验收表》的台帐
8.执行“操作工的六严格”规定的运行记录
七、iso三体系认证安全与危害告知
1.所有可能接触和产生的危险化学品（包括iso三体系认证、原料和中间体）的普查、分类档案
2.危险化学品的安全技术说明书和安全标签
3.应急咨询电话号码或者委托代理协议
八、职业危害
1.有毒有害作业场所的定期检查和记录
2.职业卫生档案（含职业病危害因素检测）
3.职业安全卫生防护设施及个体防护用品管理台帐
4.健康监护档案
九、事故与应急
1.事故调查报告、处理台帐
2.根据风险评价结果，针对潜在的事件和突发事故编制的事故应急救援预案
3.应急救援预案定期演练报告及过程记录
十、 检查与绩效考核
1.各种检查形式的《安全检查表》
2.综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查的记录和台帐
3.安全隐患清单（包括原因分析和整改措施内容）及整改情况档案
4.每年一次的自评报告
5.绩效考核制度文本，定期考核记录需准备的制度、台帐（档案）、记录、清单：制度（25）：
1.安全责任考核制度
2.安全废弃和处置管理制度
3.作业许可证管理制度
4.申报管理制度
5.绩效考核制度
6.安全生产规章制度（1）安全生产责任制度；（2）安全培训教育制度；（3）安全检查和隐患整改管理制度；（4）安全检维修管理制度；（5）安全作业管理制度；（如：动火，高处作业，吊装等）（6）危险化学品安全管理制度；（7）设备设施安全管理制度；（8）安全投入保障制度；（9）劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度；（10）事故管理制度；（11）职业卫生管理制度；（12）仓库、罐区安全管理制度；（13）安全生产会议管理制度；（14）安全生产奖惩管理制度；（15）防火、防爆、防尘、防毒管理制度；（16）消防管理制度；（17）新建、改建、扩建工程“三同时”制度；（18）特种作业人员管理制度；（19）相关方安全管理制度；（20）危险化学品事故应急救援预案。台帐（档案）（18）:安全费用台帐主要危险、有害因素档案重大隐患项目档案重大危险源档案所有从业人员的安全培训教育档案生产设备设施台帐生产设施技术档案特种设备台帐和档案存储设备设施台帐检维修档案申报管理的台帐危险化学品档案职业卫生档案（含职业病危害因素检测）职业安全卫生防护设施及个体防护用品管理台帐健康监护档案事故台帐综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查的台帐安全隐患整改情况档案记录（10）：从业人员学习、参与安全标准化活动的记录所有从业人员培训教育记录班组安全活动记录所有安全培训教育记录作业许可证审批记录执行“操作工的六严格”规定的运行记录申报后的培训记录作业场所的定期检查的记录应急救援预案定期演练过程记录综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查的记录清单（3）：法律法规、标准清单安全隐患清单（包括原因分析和整改措施内容）岗位安全操作规程清单需取证、送检的项目：企业主要负责人、安全管理人员的安全资格证书特种作业人员的特种作业操作资格证书特种设备的检测：锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械防雷接地的检测

质量管理体系，受控文件清单、表格。？

质量管理体系中受控iso三体系认证包括质量手册、程序iso三体系认证等，只要是你们公司认为比较重要的iso三体系认证，都可受控。比如法律法规、引用的单位标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。受控iso三体系认证清单建议你用excel来编写，页眉和页脚设置题目和iso三体系认证编号主要包括iso三体系认证iso认证流程建议、所属部门、iso三体系认证编号、iso三体系认证类别、版本等等。个人意见，仅供参考

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质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系；iso三体系认证：信息及其承载媒体。包括管理手册、质量计划、程序iso三体系认证、规范、记录表格的式样等。有限公司用 车 申 请 单批准人：申请部门 申请人 部门主管用车时间 随车人姓名 目的地车牌号 司机 行驶里程用车事由实际出厂时间： 日 时 分 出厂里程： 公里 值班安保：实际返厂时间： 日 时 分 返厂里程： 公里 值班安保：RF-XZ-20 C.0

质量管理体系中，空白表格应纳入有效文件清单吗？

空白表格应纳入有效iso三体系认证清单,按需发放。

如果是体系iso三体系认证策划的记录，无论是否空白都应纳入有效iso三体系认证清单。

空白表格是告诉使用者应该在相应的栏目里填写相关的内容，即告诉人们该做什么，所以应该属于iso三体系认证，纳入没错。表格里一旦按要求填写了相应的内容就变成了记录，是用来提供证据的。记录就不用纳入iso三体系认证清单了。