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北京能发iso13485认证书吗

提问人:特立独行的猫。    发布日期:2022-07-14 15:22:55    浏览:549

最佳回答

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

丢丢小姐    发表于 2022-07-14 16:33:23

其他回答

如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送,而是往认证咨询公司送;若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司(010-62013856 )送ISO13485的材料。   一般包括:认证咨询申请书及合同(可从认证咨询公司网站下载)、副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

多罗罗    发表于 2022-07-14 16:03:31

如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做iso 9001还是iso 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送,而是往认证咨询公司送;若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司(010-62013856 )送iso13485的材料。一般包括:认证咨询申请书及合同(可从认证咨询公司网站下载)、副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

Corazon    发表于 2022-07-14 16:33:13

如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做iso 9001还是iso 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送,而是往认证咨询公司送;若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司(010-62013856 )送iso13485的材料。一般包括:认证咨询申请书及合同(可从认证咨询公司网站下载)、副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

忘了    发表于 2022-07-14 16:33:13

是这样的。 分为两种情况:
1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证 但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。 以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。
2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书 以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。我这里办理咨询ISo13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号

君君    发表于 2022-07-14 16:33:22

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

Quizas    发表于 2022-07-14 16:33:22

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

clwalli88    发表于 2022-07-14 16:33:23

是这样的。 分为两种情况:
1、tuv莱茵、tuv南德、sgs 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证 但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。 以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。
2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书 以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。我这里办理咨询iso13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我我这里办理咨询iso13485认证咨询。网名就是我的手机号

我也疯狂一回    发表于 2022-07-14 16:33:23

是这样的。 分为两种情况:


1、TUV莱茵、TUV南德、SGS 这3个是国际大牌认证咨询公司,他们对企业的要求是不需要提供 生产证和申报证

但是,这3家价格贵。审核严格,不容易拿到13485证书。

以65人企业为例,认证咨询费至少是
6.5万。


2、其它发证机构,他们要求有生产证和申报证。

好处是价格便宜、速度快。容易拿13485证书

以65人企业为例,认证咨询费在
2.5-3万左右。

我这里办理咨询ISo13485认证咨询。网名就是我的手机号。如有需要,请联系我

我这里办理咨询ISO13485认证咨询。网名就是我的手机号

心? 机? 婊    发表于 2022-07-14 17:17:02

如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送,而是往认证咨询公司送;若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司(010-62013856 )送ISO13485的材料。 一般包括:认证咨询申请书及合同(可从认证咨询公司网站下载)、副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

愿你    发表于 2022-07-14 17:40:29

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