Ouch!
建议你到当地的药监局问问更为准确些~ 不过肯定会比较麻烦。建议你找一家医药咨询服务机构咨询下吧~那些会比较专业些,据我所常听的一家公司是 中国国健医药咨询服务公司。你不彷上他们的主页看看,他们的主页也有相关的知识内容。
丫丫
(1)质量方针和目标管理
(2)有关部门、组织和人员的质量责任
(3)质量否决的规定
(4)质量信息管理
(5)首营企业和首营品种的审核
(6)采购管理
(7)质量验收的管理
(8)仓储保管、养护和出库复核的管理
(9)销售和售后服务的管理
(10)有关记录和凭证的管理
(11)质量事故、质量查询和质量投诉的管理
(12)医疗器械不良事件报告的规定
(13)用户访问的管理
(14)不合格医疗器械报告制度
(15)卫生和人员健康状况的管理
(16)重要仪器设备管理
(17)计量器具管理
(18)质量方面的教育、培训及考核的规定等
你觉得可以不。