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医疗器械质量管理体系管理评审报告

麦子要抽穗

麦子要抽穗

评审|目的|评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性;评价质量管理体系改进的机会和申报的需要。|

评审地点|公司会议室|评审|时间|20XX年XX月XX日|会议|主持|总经理|

参加|评审|人员|评审依据|
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》;|
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》;|
3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。|评|审|输|入|
1、质量管理体系审核报告|
2、上年度管理评审改进措施实施情况报告|
3、20XX年度公司质量管理体系运行报告|
4、综合管理部质量体系运行报告|
5、检测工程部质量体系运行报告|
6、市场开发部质量体系运行报告|
7、20XX年质量管理体系改进建议|

评|审|内|容|
1、质量管理体系内审结果;|
2、上次管理评审的改进措施落实情况;|
3、检测工作质量趋势;|
4、质量方针、质量目标及其实施情况;|
5、顾客满意度调查情况;|
6、纠正措施和预防措施实施情况;|
7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性;|
8、体系要素及相应的iso三体系认证是否有修改的需要;|
9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。|

评|审|综|述|及|结|论|本次管理评审会议由总经理主持,各部门负责人积极参加了会议,无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况,对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。|
1、首先,总经理阐述了本次管理评审的目的

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