广州体系认证申报的资料

对医疗器械申报质量管理体系核查，简称体考。（1）体系核查由食品药品监督管理部门医疗器械技术审评机构触发。

（2）对于首次申报的，申报申请人应当在申报申请申报完成后10个工作日内凭申报申报完成通知书向北京市食品药品监督管理局提交体系核查资料。

（3）对于iso三体系认证申报许可事项申报的，且通过iso三体系认证技术审评判定需要开展体系核查的，申报申请人应当在接到北京市食品药品监督管理局《体系核查通知》后，向北京市食品药品监督管理局提交体系核查资料。

申报申请人应在申报申报完成后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查资料。相应体系核查资料，是参照《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》第五条内容起草，并根据新修订《条例》和申报管理申报资料要求进行了调整。

为使体系核查和申报技术审评更有效地关联，体系核查资料中增加了研究资料、iso三体系认证技术要求、申报检验报告、临床试验报告、安全有效基本要求清单等申报申报资料。

医疗器械生产企业许可证申报资料

1、《申请表》
2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命iso三体系认证的复印件和工作简历
3、企业

4、生产场地证明iso三体系认证包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明

5、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明

6、拟申报iso三体系认证标准和相关iso三体系认证简介

7、主要生产设备及检验仪器清单；

8、生产质量管理规范iso三体系认证目录

9、拟生产iso三体系认证的工艺流程图

10、申请材料真实性的自我保证声明

1
1、《企业认证委托书》0
9、开办医疗器械生产企业自查表

广州****有限公司

2014年09月

医疗器械生产企业许可证申报资料

1、《申请表》一式三份

广州****有限公司

2014年09月

医疗器械生产企业许可证申报资料

2.1任命书复印件一份；

2.2法定代表人***身份证复印件、学历证明、工作简历各1份；

2.3企业负责人***平身份证复印件、学历证明、工作简历各1份；

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2014年09月

医疗器械生产企业许可证申报资料

3、《工商》副本复印件1份

广州****有限公司

2014年09月

医疗器械生产企业许可证申报资料

4.1办公场所房屋租赁合同复印件+办公场所房产证明复印件+办公场所平面图

4.2生产场所和仓库房屋租赁合同复印件
5.9

商品售后服务评价体系认证，是我国自主创新的服务认证项目，开拓了服务认证的崭新领域。认证主要是依据《商品售后服务评价体系》国家标准和有关技术文件，对企业服务能力进行审查，并得出相应的认证结果（星级）。认证过程采用的是评分制，按照标准和有关的要素进行 打分，最终以分值决定星级。

一、售后服务认证评审程序

(一)提交商品售后服务评价体系认证申请表及附件：

(二)认证中心审查企业申报资格，做出是否受理决定;

(三)委派评审员，组成评审组，实施认证评审;

(四)依据评审发现，提出整改要求，综合打分，形成评审结论;

(五)提请评审委员会最终审定;

(六)颁发认证证书。

二、售后服务认证需要提交资料清单

1、企业营业执照及年检证明复印件;

2、公司开票资料;

3、有效期内的生产/服务许可证或资质证书(法律法规有要求时)及年检证明复印件;

4、申报产品/服务的详细介绍(请分类列出，产品介绍中包括国家或国家认可的质量检验部门出具的产品合格报告);

5、申报产品/服务适用的法律法规/GB标准清单;

6、组织简介(包括本单位经营范围、规模、特色、实力，在国内外同行业中利税、技术、产量、质量、销售等方面的地位);

7、组织机构图(含售后服务组织机构图);

8、产品销售网点/售后服务网点清单;

9、商品销售方式的介绍;

10、组织售后服务体系建设情况，售后服务提供方式描述(网点全直属，全委托，或部分委托等)。如不涉及标准中的某项(如配送安装)，请详细说明。以及服务设施投入状况、经费保证情况等介绍。

1
1、已获的管理/安全等体系认证证书复印件，及其他荣誉证书复印件;

1
2、售后服务管理体系文件及文件清单。

办理售后服务认证证书流程（只是要求办证投标的企业）

1、按照我公司的清单要求准备公司的基本资料（不同行业发不同的资料清单）

2、我公司咨询师编制售后服务管理体系文件，提交企业打印、签字、盖章

3、安排审核员现场评审资料

4、我公司安排整改、发证

认证费在8000左右

做ISO9001的流程？

答：签订合同（付预付款30%以上）——申报认证——收集资料编写文件——工厂审查——整改——上报资料——发证书。

1、向省或者部计量认证办公室提交资质认定申请资料，各地提交的资料有所区别，比如北京的企业，要在北京质量技术监督局官网查询需要申报的资料。

2、省或者部计量认证办公室对申请资料进行书面审查。

3、通过书面审查，依据评审准则，由省或者部安排委托技术评审组进行现场核查性评审。

4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省质量技术监督局或部委核发资质认定证书、CMA印章，并上互联网公布。有关资质认定的申报表格亦可直接在该网上下载，目前很多省份都是网上申报。需要特别说明的是，在申报资质认定前，检测机构需要按照最新版《检验检测机构资质认定评审准则》建立管理体系且有效运行6个月以上，完成一次完整的内审和管理评审工作。否则各机构是不予受理的。

怎么申请检验检测机构资质认定

亲，您好！很高兴由我来为您解答这个问题，我整理资料和打字可能需要一点时间，请您耐心等我一下哦……

1、向省或者部计量认证办公室提交资质认定申请资料，各地提交的资料有所区别，比如北京的企业，要在北京质量技术监督局官网查询需要申报的资料。

2、省或者部计量认证办公室对申请资料进行书面审查。

3、通过书面审查，依据评审准则，由省或者部安排委托技术评审组进行现场核查性评审。

4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省质量技术监督局或部委核发资质认定证书、CMA印章，并上互联网公布。有关资质认定的申报表格亦可直接在该网上下载，目前很多省份都是网上申报。需要特别说明的是，在申报资质认定前，检测机构需要按照最新版《检验检测机构资质认定评审准则》建立管理体系且有效运行6个月以上，完成一次完整的内审和管理评审工作。否则各机构是不予受理的。

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3C认证目录外产品确认（3C认证资料鉴定） 3C认证目录外产品确认（3C认证资料鉴定）的申请条件：产品的进口海关编码（H.S. CODE 商品编码）在CCC认证目录范围内，但产品本身不在CCC认证范围内的进口产品。 3C认证目录外产品确认（3C认证资料鉴定）的受理范围：上海、浙江、宁波和江苏各管辖区域内进口申报的申请企业 正式申请3C认证目录外产品确认（3C认证资料鉴定）需要递交的文件： 1）正式申请3C认证目录外产品确认（3C认证资料鉴定）情况说明； 2）进口报检单证：包括发票复印件、装箱单（如有需提供）复印件、运单复印件 3）预录入报关单复印件（

目前国防科工委认可的国军标认证机构有4家，北京天一正，新时代，赛宝，军友

第一是：北京天一正，主要做核领域，为中国航天标准化研究所所属，30人认证费用2W。从事国军标认证。军方认可度高，前段时间公司申报GJB认证，

第二是：新时代，新时代只受理强制认证目录之内的产品。如果你的产品不在此目录内，即使花钱新时代也是不会受理的。因为新时代的认证是免费的，由国家拨款，且新时代是海陆空都认的权威机构。

第二是：赛宝，赛宝为工信部广州五所所属，以前做电子行业的认证，现在其他行业也都做了。行业认可度还不错，认证费用两万多，在海陆空的认可程度也还好。

第三是：军友，主要做海军领域，是国家国防科技工业局协作配套中心所属，30人认证费用在
2.6W。

前段时间公司申报GJB认证，查了很多资料，打了很多电话，希望可以帮到你。

最快7天！！！9000体系认证有一个审核目录，前提是你们公司的管理硬件软件资料类要达到这个审核要求才，申报上去之后，若干天之后审核员会过来审核。有些东西没有的话，咨询公司就会辅助你们完善建立确保达到审核标准之后再申报9000认证机构，当然这家认证咨询机构肯定是没有将辅导时间计算在内的，要多久就要看这个公司的效率了，不知道这样说你能理解不！