华认iso质量认证客服

三类医疗器械 CE产品认证需要准备的材料是什么?急!!!!!!!!!!!

蓦然

蓦然

专业于医疗器械认证咨询的60601论坛应该能帮到你,因为上面会有关于CEiso三体系认证认证咨询的分享,上面的iso质量体系证书不多但很专业,真的很有价值,特别是对专业从事医疗器械检测认证咨询的朋友。

慕寒

慕寒

我们可以做澳洲TGA认证咨询,同时拿到CE认证咨询证书

小满的小满

小满的小满

你们现在是准备要做医疗器械的CE认证咨询吗?

我们可以做的,如果要做的话,可以具体沟通下

别太张扬

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符合性声明、主iso认证文档(基本要求调查表、iso三体系认证规范、风险管理报告、说明书、工艺流程图、自检/第三方检测报告、临床评估报告、过程/工艺验证iso三体系认证)等。

欣洁 

欣洁 

三类啊,至少半年,可以操作的机构不多。需要13485质量体系iso三体系认证、电路图、结构图、说明书(英文)、工艺流程图、灭菌方式、工厂人数 要做风险评估、临床

周喵喵

周喵喵

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