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质量管理体系基础术语及定义
- 中文名
- 质量管理体系基础术语及定义
- 服务类别
- Iso体系认证
- 服务宗旨
- 中证厦门iso体系认证，全国高效认证咨询服务！
- 服务介绍
- 质量管理体系基础术语及定义是有一定难度的，但是，只要您真心实意地将推行质量管理体系基础术语及定义作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，按照公司的具体情况进行周密的策划，质量管理体系基础术语及定义终究能在你的公司里生根结果。
目录
Iso体系认证简介
质量管理体系基础术语及定义是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。质量管理体系基础术语及定义的主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，质量管理体系基础术语及定义的技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。质量管理体系基础术语及定义与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。质量管理体系基础术语及定义在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。质量管理体系基础术语及定义制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
Iso体系认证 iso体系认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
GB/T29490知识产权管理体系认证
七星售后服务成熟度评价认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
商务饭店服务认证
ISO56002创新管理体系认证
Iso体系认证 基础
ISO18001职业健康安全管理体系的术语和定义
术语及定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
可接受风险 acceptable risk
根据组织的法律义务和职业健康安全方针（3.16），风险已降至组织可以接受的程度。
3.2
审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成iso三体系认证的过程。
【ISO 9000—2005，3.9.1】
注1：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
注2：第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或申报。ISO19011
3.3
持续改进 continual improvement
为改进职业健康安全总体绩效，根据职业健康安全方针（3.16），组织强化职业健康安全管理体系（3.13）的过程。
注1：该过程不必同时发生在活动的所有领域。
注2：摘编自【ISO14001：2004，3.2】
3.4
纠正措施 corrective action
为消除已发现的不符合（3.11）或其他不期望情况的原因所采取的措施。
摘编自【ISO9000：2005，3.6.5】
3.5
iso三体系认证 document
信息及其承载媒体。
注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2：摘编自【ISO14001：2004，3.4】
3.6
危险源hazard
可能导致伤害、疾病或这些情况组合的根源或状态。
3.7
危险源辨识 hazard identification
识别危险源（3.6）的存在并确定其特性的过程。
3.8
疾病/职业病 ill health
可以识别的，由于作业活动或工作相关条件产生或恶化的不利于身体或精神状况。
3.9
事件 incident
导致或可能导致事故或职业病（3.8）的情况。
注1：造成伤害、职业病、伤害的意外情况称为事故。
注2：其结果未产生伤害、职业病、死亡称为虚惊事件（“near-miss”）事件包括事故。
注3：紧急情况（见4.4.7）是事件的特殊类型。
3.10
相关方 interested parties
与组织（3.17）的职业健康安全绩效（3.15）有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或团体。
3.11
不符合 non-conformance
未满足要求。
注：任何与作业标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏差，其结果能够直接或间接导致伤害或职业病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。
注：此术语在ISO 9000：2005中为“不合格（不符合）”。
摘编自【ISO9000：2005，3.6.2；ISO14001：2004，3.15】
3.12
职业健康安全 occupational health and safety（OHS）
影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。
3.13
职业健康安全管理体系 occupational health and safety management system（OHSMS）
总的管理体系的一个部分，便于组织（3.17）对与其业务相关的职业健康安全风险（3.21）的管理，包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针（3.16）所需的组织机构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
注1：管理体系是用来建立方针和目标，并进而实现这些目标的一系列相互关联的要素的集合。
注2：管理体系包括组织结构、策划活动、职责、惯例、程序（3.19）、过程和资源。
注3：摘编自【ISO14001：2004，3.8】
3.14
目标 objectives
组织（3.17）在职业健康安全绩效（3.15）方面所要达到的目的。
3.15
绩效 performance
基于职业健康安全方针和目标，与组织（3.17）的职业健康安全风险（3.21）控制有关的，职业健康安生管理体系的可测量结果。
注1：绩效测量包括职业健康安全管理活动和结果的测量。
注2“绩效”也可称为“业绩”。
3.16职业健康安全方针 OH&S policy
由最高管理者就组织（3.17）职业健康安全绩效（3.15）正式表述的总体意图和方向。
注1：职业健康安全方针为采取措施，以及建立OHS目标提供了一个框架。
注2：摘编自【ISO14001：2004，3.11】
3.17
组织organization
具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、社团的结合体，或上述单位中具有自身职能和行政管理的一部分。无论其是否有法人资格、公营或私营。
注1：对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把每一个单独的运行单位视为一个组织。
注2：摘编自【ISO14001—2004，3.16】
3.18
预防措施preventive action
为消除潜在不符合（3.11）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
摘编自【ISO9000：2005，3.6.4】
3.19
程序procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1：程序可以形成iso三体系认证，也可以不形成iso三体系认证。
摘编自【ISO9000：2005，3.4.5】
3.20
记录 record
阐明所取得的结果或提供所从事活动的证据的iso三体系认证（3.5）
摘编自【ISO14001：2004，3.20】
3.21
风险 risk
某一特定危险情况发生（3.8）的可能性和后果的组合。
3.22
风险评估 risk assessment
评估风险大小以及确定风险（3.21）是否可接受的全过程。
3.23
作业场所Workplace
在组织控制下，开展相关工作和活动的任何场所。
注：在考虑工作场所的组成时，组织（3.17）应考虑对象在旅行或运输（如开车、搭乘飞机、轮船或火车）、及在顾客或客户的现场工作、或在家工作等人员的职业健康安全影响。
ISO22716化妆品质量管理体系认证的定义
2011年4月21日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟第一部化妆品法规Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为国家法律正式实施，而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确了产品责任人将承担更多的法律责任，EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规（EC）1223/2009涉及GMP的要求。
国际化妆品监管合作组织（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、欧洲联盟的欧洲委员会企业总局和加拿大卫生部的政府化妆品监管理部门组成的国际组织。ICCR于2008年7月在美国的华盛顿召开了第二次会议。会上，各国监管机构同意尽可能在各自地区实施ISO 22716标准。具体情况如下：美国同意考虑ISO 22716国际标准和修改现有的FDA的指导原则。欧盟将实施欧盟标准化委员(European Committee for Standardization，CEN)会通过的 TC 217/ISO 22716国际标准。加拿大同意考虑ISO 22716国际标准，并期待采用ICCR-3的自愿GMP标准。日本通知地方政府，日本化学工业协会（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 国际标准。
haccp危害分析及关键控制点体系认证的定义
一种建立在良好操作规范(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上，保证食品免受生物、化学及物理污染的有效预防控制体系。主要控制目标是食品的安全性，重点是食品的关键加工点。由七方面内容组成：进行危害分析(HA)和确定预防计划措施；确定关键控制点；建立关键限值；监控每个关键控制点；建立关键限值发生偏离时可采取的纠偏措施；建立记录保存系统；建立验证程序等。
haccp危害分析及关键控制点体系认证的术语
1. 关键控制点（CCP）-食品安全危害能被控制的，能预防、消除或降低到可以接受水平的一点、步骤或过程。
2. 控制点（CP）- 能控制生物的，物理的或化学的因素的任何点、步骤或过程
3. CCP判断树- 用一系列问题来确定一个关键控制点是否是CCP
4. 关键限值（CL）- 与关键控制点相联系的预防性措施必须符合的标准
5. 操作限制（OL）- 比关键限值更严格的，由操作者适用来减少偏离的风险标准
6. 偏离 - 不符合关键限值的规定
7. 纠偏行动 - 当关键控制点从一个关键限值发生偏离时采取的行动
8. HACCP计划 - 在HACCP原理基础上编织的文件，描述必须遵守的程序来确保某一特定加工或程序危害。
9. 危害- 可以引起食物不安全的消费的，生物，化学或物理的因素
10. 显著危害 - 可能发生及一旦发生将对消费者导致不可接受的健康危险
11. 监控 - 进行一个有计划的连续的观察或测量来评价CCP是否在控制之下，并为将来验证时使用作出准确的准用记录。
12. 必备程序 - 包括GMPS，为HACCP体系提供基础的确定操作条件过程
13. 风险 - 一种对可能发生的危害的评估
14. 确认 - 验证的要素包括信息的收集和评估，以决定当HACCP计划正常实施时，是否能有效地控制显著的食品安全危害
15. 验证： 除监控的那些方法之外，用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运做或计划是否需要修改及在被确认生效所使用的方法、程序或检测及审核手段
16. HACCP（危害分析和关键控制点）
17. GMP（良好操作规范）
18. SSOP（卫生标准操作程序）
ISO22000食品安全管理体系认证的术语和定义
本标准采用ISO9000的术语和定义和如下的术语和定义。
为方便本标准的使用者，引用了ISO9000定义中一些带注释的定义，且这些仅适用于该特定用途
Iso体系认证拓展阅读
2、 什么是质量管理体系基础？
3、 质量管理体系术语有哪些？
5、 下列术语和定义哪些不是ISO13485:2016中的术语和定义？
7、 质量管理体系咨询师的定义
10、 谁能帮忙发一下GB/T190001—2008质量管理体系 基础和术语？非常感谢 lixiang75@sohu.com
11、 质量管理组织架构及质量管理体系
12、 GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语 Word版
14、 质量认证的基础是什么
15、 先考管理体系认证基础可以吗
16、 质量管理体系的“特采”的定义？
19、 你好！ISO9000：2008质量管理体系——基础和术语， ISO9001：2008质量管理体系——要求可以发给我吗？