提问人：盘丝大仙。 发布日期：2022-12-09 16:50:10 浏览：1201
飞哥 发表于 2022-12-09 17:56:25
一路向北 发表于 2022-12-09 17:56:25
已注销 发表于 2022-12-09 19:04:43
豆豆 发表于 2022-12-09 19:04:45
ISO是普遍推行的质量管理体系；GMP是食品、医药行业强制执行的质量管理体系；HACCP是GMP、FAMI-QS体系的组成部分，是食品、医药、及FAMI-QS（欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量管理体系）强制建立的体系。GMP、FAMI-QS体系就是ISO体系为基础+HACCP（危害分析和关键控制点）+SSOP（卫生操作规范）。
young program 发表于 2022-12-09 17:07:06
实施医疗器械GMP是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。
青莲居士 发表于 2022-12-09 17:09:23
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
健康女神 发表于 2022-12-09 17:12:13
摩卡阅读 发表于 2022-12-09 17:17:40
我这么辣 发表于 2022-12-09 17:17:40
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
抚摩我的面颊扑 发表于 2022-12-09 17:37:34
ISO的标准ISO9001:2015全面取代ISO9001:2008版本;于2018年9月1日开始原ISO9001:2008版本全部作废!何谓ISO9000?ISO9000是被全球100多个国家认可的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心&rdquo...
2022-07-11 15:38:47
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2022-07-15 10:27:43
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2022-07-15 12:17:12
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2022-07-15 22:14:47
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2022-07-16 07:56:05
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2022-07-16 10:35:57
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2022-07-16 11:43:04
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2022-07-16 15:50:40
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2022-07-16 17:44:19
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2022-07-16 22:36:03
闽公网安备 35020602002882号