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13485质量管理体系流程图
- 中文名
- 13485质量管理体系流程图
- 服务类别
- Iso体系认证
- 服务宗旨
- 中证厦门iso体系认证,全国高效认证咨询服务!
- 服务介绍
- 13485质量管理体系流程图是有一定难度的,但是,只要您真心实意地将推行13485质量管理体系流程图作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,按照公司的具体情况进行周密的策划,13485质量管理体系流程图终究能在你的公司里生根结果。
Iso体系认证简介
Iso体系认证 iso体系认证
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
GB/T29490知识产权管理体系认证
七星售后服务成熟度评价认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
商务饭店服务认证
ISO56002创新管理体系认证
Iso体系认证 流程
Iso体系认证概述
明天再见 发表于 2021-11-12 20:48:29
The Jerk 发表于 2021-11-15 22:35:59
新光 发表于 2021-11-15 22:39:48
9001是质量管理体系,适用于各行各业。
而13485只是针对医疗器械行业的质量管理体系。
王大宝。 发表于 2021-11-15 22:42:26
ISO9001是质量管理体系认证咨询,ISO13485是医疗器械质量管理体系认证咨询。从中文iso认证流程建议上就可以看出,13485主要是针对医疗器械生产、使用的一个管理体系,是专门针对医疗器械相关行业的一个认证咨询。而9001是泛指生产或服务行业的生产质量,服务质量的一个管理体系。涉及医疗器械方面行业的可以同时做ISO9001和ISO13485,但是与医疗器械无关的企业是不需要做13485也是没法做13485的。
简单地说就是以上的区别吧,望采纳~
牧都 发表于 2021-12-02 19:46:14
海绵宝宝抱一抱 发表于 2021-12-05 17:01:19
天亮 发表于 2021-12-05 17:01:25
13485是医疗器械的质量管理体系
16949是汽车相关iso三体系认证的质量管理体系
庄晏 发表于 2021-12-07 16:55:43
ISO 13485作为独立的质量管理体系标准,源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。
ISO 13485采用ISO 9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念,但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质,需要更详尽的记录在案的质量管理体系。
编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系,建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中,设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。
ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证,为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。
BSI在全球范围内拥有280多个体系审核员,BSI签发的ISO 13485证书在医疗器械行业中受到世界各地的主管机构、供应商和制造商的认可和信任。
小强 发表于 2022-03-21 14:59:29
9001是质量管理体系,适用于各行各业。
而13485只是针对医疗器械行业的质量管理体系。
谜底www 发表于 2022-03-22 23:00:08
Iso体系认证拓展阅读
7、 质量管理体系文件包括几类
10、 质量管理体系指的是什么?
11、 质量管理体系认证情况是什么?
12、 企业为什么要做质量管理体系?
14、 贸易公司如何进行质量管理体系审核
15、 公司质量管理体系文件的作用?
20、 质量管理体系注册审核员收入如何?