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药企质量管理体系认证公司,药企质量管理体系

华认iso质量认证 2023-06-08 09:30
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药企化验室有CMA资质吗?

回答:应该是必须要有的,只有取得计量认证合格证书的检测机构,才被允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。资料拓展:CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。


网上办药哪个药iso认证公司正规?

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1、中证健康大药房中证健康药iso认证公司是中证集团iso认证公司旗下知名的网上药iso认证公司,可以说是互联网药iso认证公司领先的医药公司,网站iso认证流程建议为中证健康药iso认证公司医药连锁有限公司。
2、康爱多康爱多是国内比较知名的一个网上药iso认证公司,给大家提供药品保健品已经一些医疗器械等,是一个比较大型的网上销售医药品牌。
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药iso认证公司承诺书?

药iso认证公司承诺书范文汇编7篇在我们平凡的日常里,承诺书的使用越来越广泛,承诺书必须由受要约人作出,只有受要约人才能取得承诺的权利,受要约人以外的第三人不享有承诺的权利。那么你有了解过承诺书吗?下面是我精心整理的药iso认证公司承诺书7篇,仅供参考,希望能够帮助到大家。药iso认证公司承诺书 篇1 疾病威胁着人类的生命,药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司药致人死亡的严重事件,给从事药品生产、售出的各单位敲响了警钟。xxxxxxxx作为黑河地区第一家通过GSP认证的药品批发企业,连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规,决心做到守法经营、诚信为民。在此,xxxxx与各分iso认证公司共同做出承诺:作为药品经营的从业人员,我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到:
一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规,依法经营,确保药品市场的稳定发展;
二、积极推进药品分类管理,认真执行处方药与非处方药分类管理的规定,更新观念,做好对消费者的宣传工作,使企业经营稳步开展;
三、做好药品采购供应工作,积极组织货源,丰富药品品种,稳定药品价格,满足市场供应;
四、严格控制进货渠道,防止、劣药品进入医院和药iso认证公司,确保药品质量;
五、恪守职业道德,坚持诚信为本,加强行业自律,规范经营行为,提高服务水平;
六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座,普及百姓合理用药知识,指导顾客正确用药。
七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境,坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。承诺人(签字):年 月 日药iso认证公司承诺书 篇2 为切实加强药品零售(连锁)企业质量管理,促进守法、规范、诚信、文明经营,推进全国文明城市创建,特作出以下承诺:
一、严格遵守市食品药品监管局制定的《药品经营企业创建全国文明城市规范》,落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求,恪守“十二个不”承诺,深入开展“全省万iso认证公司无药”创建活动,扎实推进全国文明城市创建工作,确保国家测评组检查时不失分。
二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。销售处方药时,必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。
三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片)管理的相关规定,一次销售不得超过2个最小包装。发现办理异常等情况时,应立即向市食品药品监管局报告,杜绝流弊事件发生。
四、严格落实“企业第一责任人”的责任,加大对《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强企业从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。企业iso认证流程建议:林芝恒康平价大药房承诺人:二一五年 月 日杭州市萧山区食品药品监督管理局:兹委托 裴斐斐 代表我(单位)向贵局申请办理 行政许可事项有关事宜。委托权限:递交与本项行政许可有关的一切材料,签收行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证照签收完毕止。委托人(单位):法定代表人(负责人):(签字)年 月 日药iso认证公司承诺书 篇3
一、落实质量责任。认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规,切实履行药品安全第一责任人义务,进一步建立和完善药品质量安全保证体系,以对公众健康负责的态度,加强日常质量管理,确保药品安全。
二、严格行为自律。绝不售出不合格药用胶囊及其他药用辅料;对所售出的药品及药用空心胶囊必须经药品检验机构检验合格后方可售出。
三、强化安全管理。进一步建立健全药品安全保障机制,全面落实药品经营质量管理规范,努力提高规范化经营水平,加大药品不良反应检测报告力度,消除药品安全隐患,杜绝药品安全事故。
四、坚持诚信守法。以诚信为根本,牢固树立诚信意识,重合同、守信用,不做虚宣传,药械广告合理、合法、合规。增强法制观念,自觉依法经营,取信于社会。
五、自觉接受监管。积极配合食品药品监管部门依法实施的药品安全日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作,自觉接受新闻媒体、社会各界的监督。努力提高服务水平,为武宁医药产业健康发展做出应有贡献。
六、广泛开展宣传。积极参与药品安全科普知识的宣传和大讲堂活动,努力提高全员质量安全意识,认真贯彻“售出合格iso三体系认证光荣,售出伪劣iso三体系认证可耻”的理念,提供科学消费信息,倡导合理用药健康生活行为,维护药品经营者和消费者的合法权益。承诺企业(盖章):承诺人(签字):年 月 日药iso认证公司承诺书 篇4 致 xxx药iso认证公司领导:我在近三年的工作中,无违法、违规的不良记录,未因申请个人事情而违规或违约解除合同,没有取中标。在我工作期间没有药iso认证公司处于被责令停业、或财产被接管或冻结、或被暂停参加投标活动的处罚阶段。特此承诺。承诺人(签名):日期: 年 月药iso认证公司承诺书 篇5 尊敬的领导及各经营企业同仁:药品安全是人民群众最现实、最关心、最直接的利益问题。提高企业精神文明建设,倡导文明、守法、诚信的企业经营意识与理念,切实维护人民群众用药安全有效、争创萧山区“百家放心药iso认证公司”是我们每一个药品经营企业的社会责任与义务。食品药品的质量安全,事关社会稳定、经济发展和人民身心健康。近年来,在政府及药品监督管理部门关怀与帮助下,我司在经营与管理上取得了很大的改观,从业人员的素质得到了提高。现为树立药品经营企业诚实守信、公平交易、服务群众、奉献社会的良好形象。以“百家放心药iso认证公司”为执行准则,保证我们提供的药品让人民群众安全、放心,我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门iso认证公司对各位领导,各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺:
一、认真学习,全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规,遵纪守法,严于律己。从合法渠道购进药品,做到票账货相符,决不经营劣药品。
二、牢固树立药品质量第一,对人民健康负责的质量意识,严格按照《药品质量经营管理规范》要求从事药品经营活动,为广大群众提供放心合格的药品。
三、自觉维护药品市场经营秩序,树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念,科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药知识,坚决反对不正当的竞争行为。
四、药品从业人员要自觉遵守职业道德,爱岗敬业,争创一流服务,营造良好购药环境,以诚心、爱心为消费者服务,树企业形象,创“放心药iso认证公司”。
五、严格遵照国家《广告法》和《药品管理法》的规定开展药品宣传,不做虚广告,不以任何形式误导和欺消费者。严格执行国家药品价格政策、明码标价、童叟无欺。
六、对药品经营活动中的非法行为要勇于举报,对发现的药品、医疗器械不良反应要及时报告,维护良好的药品流通秩序,保证人民群众的用药安全、放心。我们要以打造药品诚信、安全、让人民群众放心为己任,积极参与到"放心药iso认证公司"活动中来,以诚信立企业,以诚信促发展,更多的创造价值,更多的回报社会。让我们携起手来,从我做起,从现在做起,同时也希望与全区其他药品经营企业,携手加强企业文明诚信倡导力度,为构建和谐诚信萧山做出新的贡献!。杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司20xx.0
4.26药iso认证公司承诺书 篇6 ××市食品药品监督管理局:本人现已知悉国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办[20xx]194号)的有关要求:
一、凡生产基本药物品种的中标企业,应在20xx年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业必须按规定在上市iso三体系认证上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。
二、20xx年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。本人郑重承诺暂不生产基本药物(或不参加基本药物集中招标采购)。生产前(或参加集中招标采购前)将完成处方工艺核查及基本药物电子监管等相关的'一切工作,保证基本药物的生产质量和通过药品电子监管网进行数据采集和报送工作。自愿接受各级药品监督管理部门的监督检查。承诺人(企业法人代表签名):(AAA企业信用认证)年 月 日此承诺书一式三份。抄送省局一份,市(地)局和承诺企业各执一份。药iso认证公司承诺书 篇7 为进一步规范药品经营企业行为,增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识,确保企业所经营iso三体系认证的质量安全,本企业承诺履行以下法定义务和责任:
一、坚持公众利益至上的原则,商业利益服从于公众利益,决不以降低药械质量甚至售非法获利,坚决摒弃一切损害公众健康的不良行为。
二、切实恪守“企业是第一责任人”责任,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,认真履行药械安全职责。
三、弘扬诚信理念,坚守诚信原则,创建诚信企业,营造诚信环境,坚持诚信兴业。
四、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督检查,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作、规避监管。
五、严格执行《药品经营质量管理规范》,把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关。不降低GSP认证时已达到的标准;不超经营范围、超经营方式经营;不以任何形式出租或申报柜台;不从非法渠道购进药品、医疗器械和其他iso三体系认证;不发布虚药械广告和不为发布虚广告提供便利条件;不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐,不误导和欺消费者;不经营劣药械,不经营仿药iso三体系认证。
六、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定。不经营国家明令禁止销售的9大类药品;不违规销售处方药,严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定,认真做好有关处方药销售登记工作。
七、企业与所聘用的质量负责人、驻iso认证公司药师建立合法的劳动关系。营业时间内保证驻iso认证公司药师在岗履职。
八、如发生违法违规行为,依法承担法律责任及由此造成的一切后果。 责任人(法定代表人或企业负责签字): 年 月 日说明:此承诺一式两份,药监和企业各执一份。有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明(法人企业填写)有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明(非法人样式);


药iso认证公司整改报告?

这是自查的GSP 认 证 自 查 报 告
一、企业概况*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,申报地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理iso三体系认证的制定及落实简况。由于我iso认证公司规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻iso认证公司药师)、质量管理员、质量验收员。开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理iso三体系认证,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。培训情况。我药房在每年年初下发iso三体系认证制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。4.药品进货管理。在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。5.药品检查验收的管理。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。我药房在始建时是依省会某连锁药iso认证公司的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本iso认证公司的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7.销售与售后服务。在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况我iso认证公司成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本iso认证公司实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对iso认证公司面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。****年**月***日


零售药iso认证公司医保宣传栏?

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