质量认证审核不符合项实例，iso14001审核不符合项

华认iso质量认证 2023-05-27 22:44

【摘要】小编为您整理ISO13485审核不符合项回复、质量管理体系内部审核如何开不符合项、ISO13485体系审核不符合项回复、关于ISO9001：2008审核不符合项、TS16949审核不符合项如何回复相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

ISO13485审核不符合项回复？

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈（详细描述）、新的法规（如中国的新条例、国药局新办法，欧盟或美国的新法规）作为输入，评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外，作为纠正措施，应重新学习ISO 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。

质量管理体系内部审核如何开不符合项？

根据你在内审中的具体审核发现，出具不符合项

一、审核发现
二、不符合表述
三、不符合条款

不符合项分三类，通过内部审核发现根据严重程度来开，一般情况下一些很轻微的采取建议项方式提交给被审核部门，由部门自行整改，其他一些与iso三体系认证规定流程等出现的不是很严重的不符合，开具一般不符合项报告，需被审核部门提交纠正预防措施整改，并由审核员对措施有效性进行确认．当出现与质量体系严重冲突或导致相关体系控制过程失效的，要开具严重不符合项，质量体系运行维护正常的，一般不会出现严重不符合．

ISO13485体系审核不符合项回复？

原因：未及时核查电子周平校验证书的有效期措施：将电子周平送去校验，获得有效的检验证书

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈（详细描述）、新的法规（如中国的新条例、国药局新办法，欧盟或美国的新法规）作为输入，评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外，作为纠正措施，应重新学习iso 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。

原因：未及时核查电子周平校验证书的有效期措施：将电子周平送去校验，获得有效的检验证书

关于ISO9001：2008审核不符合项？

标准要求对外包过程要进行控制，你们的外包商是按供应商来管理的。对供应商要做定期的供方评价，你们是不是没有对外包商进行供方评价啊，也就是说没有确认外包商给你们提供iso三体系认证的能力。原因分析：外包商按供应商来控制但未进行供方评价纠正措施：对外包商进行供方评价预防措施：对外包商评价进行过程规定并写入程序《采购控制程序》（不知道你们是不是叫这个），按程序内容定期按时进行评价。我的理解是这样的，不知道你们具体是不是这个情况。

一般从以下几方面考虑：先是iso三体系认证性
1、未识别影响质量的外包过程。可以在质量手册的某一段落中识别，或者编制单独的外包过程控制程序。
2、未对外包方的选择和评价进行控制。修改质量手册或外包过程控制程序，明确如何选择和评价。再是实施性
3、未依
7.4采购要求进行能力确认并保持记录。按新版质量手册或程序iso三体系认证的要求进行。补：修改质量手册或外包过程控制程序，按采购控制程序补相关记录（供方调查评价、业绩追踪等）

TS16949审核不符合项如何回复？

1、你要对现场审核提出的轻微不符合查明和填报经过稽查得到的实际情况；
2、针对实际的不符合被审方采取的纠正措施，（隔离、报废、改正作业文件、检验方法等等临时措施）；
3、针对实际的不符合被审方采取的预防措施（修订和编制文件，培训作业人员）；

上一篇：iso9227评判标准，ISO9227标准名称

下一篇：iatf16949质量体系和iso9001体系的区别，iso9001和iatf16949体系的区别

推荐产品

ISO9001质量管理体系认证

首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件，其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息，比如质量报告，用途信息，产量信息，还有技术信息等等。产品标准清单，还有产品标准清单的法律法规。

ISO14001环境管理体系认证

申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进，要求组织创建明确的职责，运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案，能够达到环境指标，有效实现环境的方针，同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划，活动组织，机构，程序以及职责等等，会分成4个部分以及十七大要素。

ISO45001职业健康安全管理体系认证

ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定，能够有效寻找出在目前产品，活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险，来有效制定合适的控制计划执行控制的计划，定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系，其中包含职责信息，沟通应急准备组织结构以及响应要素等等，能够持续性改进职业的健康安全。

ISO20000信息技术服务体系认证

ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准，主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构，高科技产业，还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架，能够达到管理it服务的效果，可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段，事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的，但是因为组织的架构和管理的基础有所区别，所以可能也会存在一定的差异性。

ISO22000食品安全管理体系认证

沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系，是有效建立架构化的管理体系，具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用，在目前的食品行业早已得到广泛的认可，可以有效用来确定所选择的策略，能够有效通过前期要求来进行联合的控制。