iso9001中需要的管理表格，iso中的质量表格需要受控吗？

ISO9001质量体系中的几个表格？

那些制度和作业指导书是属于企业体系iso三体系认证中的三级iso三体系认证，不是表格记录啊……

用EXEL表自己做就好了

16949审核中是否可以使用iso9001的表格？

16949是ISO9001在汽车行业的升级版，更加具体的表现在汽车行业的规范。审核中，用ISO9001的表格是完全可以的。但是也要更具自己公司目前的实际情况而定。做16949不是为了审核用，而是正真的去这个体系去管理公司的！保证质量的！

so9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为iso)于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个单位和地区将此标准等同转化为单位标准。我国等同采用iso9000族标准的单位标准足gb/t19000族标准。一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、认证老师管理、质量管理等。iso9000族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分行政管理和认证老师管理的范畴。iso9000族标准并不是iso三体系认证的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术iso三体系认证和内部监督机制等一系列体现组织保证iso三体系认证及服务质量的管理措施的标准。具体地讲iso9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：
1、机构：标准明确规定了为保证iso三体系认证质量而必须建立的管理机构及职责权限。
2、程序：组织的iso三体系认证生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之iso三体系认证化。
3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定iso三体系认证、iso认证iso三体系认证、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。通俗地讲就是把组织的质量管理标准化，而标准化上质量管理生产的iso三体系认证及其服务，其质量是可以信赖的。iso9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，iso9000族标准非常适宜我国国情。因此，单位明文规定“九五”期间全面推行iso9000族标准。iso9000族标准认证咨询，也可以理解为质量管理体系申报，就是由单位批准的、公正的第三方机构——认证咨询机构，依据iso9000族标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合iso9000族标准，提供合格iso三体系认证，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的iso三体系认证质量的一致性。1so9000族标准不仅在全部发达单位推行，发展中单位也正在逐步加入到此行列中来，iso已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于iso9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个单位实行iso9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。2000版is09000标准介绍国际标准化组织(英文缩写为iso)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施is09000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版iso／dis9000、iso／dis9001和 iso／dis9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。iso规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证咨询的组织，从2001年开始可按2000版申请认证咨询。2000版标准总体变化如下：
一、由四个标准组成：
1、iso9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版iso9000-1标准与iso8402的结合。
2、iso9001标准代替94版三个质量保证模式，例如94版iso9002标准获证的组织在复审时，允许对2000版is09001标准进行删剪。
3、iso9004标准代替94版is09004-1多项分标准。
4、iso／cd．1 19011标准代替94版iso10011标准和94版环境iso140
10、iso1401
1、iso14012。
二、is09001标准的主要变化如下：(一)思路和结构上的变化
1、把过去三个外部保证模式iso900
1、iso900
2、iso9003合并为iso9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；iso三体系认证实现；测量、分析和改进四大部分。
3、引入pdca戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按pdca循环，建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理—体化的需要。(二)新增加的内容
1、以顾客为关注焦点；
2、持续改进；
3、质量方针与目标要细化、要分解落实；
4、强化了较高管理者的管理职责；
5、增加了内外沟通；
6、增加了数据分析；
7、强化了过程的测量与监控。
三、特点：
1、通用性强,94版iso9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，
2、更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。
3、对94版标准进行简化，简单好用。
4、提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、认证老师管理的兼容。
5、iso9001标准和is09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。组织通过iso9000质量管理体系认证咨询的意义：1．可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高iso三体系认证质量，并确保iso三体系认证质量的稳定性；2．表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的iso三体系认证，提高iso三体系认证的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业；3．iso9000质量管理体系认证咨询有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是单位采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；4．通过iso9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；5．通过iso9000认证咨询可以—举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受单位的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

在一定范围内可以，全部用不行

iso9001管理需要？

资料太多，不知道你需要什么是ISO标准，还是推行方法？我的邮箱：nidingsong@16
3.com QQ316355590有兴趣可以详细交流！

iso9001：2008 《质量管理体系--要求》和 ISO9004：2005《质量管理体系--业绩改进指南》

iso9000质量体系中人力资源这一块需要哪些表格？

以下方面的表格，具体iso认证流程建议每个单位不一样，但内容一样：申请人员能力确认人员培训考核资格证

以下方面的表格，具体iso认证流程建议每个单位不一样，但内容一样：
1. 申请
2. 人员能力确认
3. 人员培训
4. 考核
5. 资格证

以下方面的表格，具体iso认证流程建议每个单位不一样，但内容一样：
1. 申请
2. 人员能力确认
3. 人员培训
4. 考核
5. 资格证

ISO13485风险管理控制程序(含表格)？

1.目的明确iso三体系认证风险管理过程，并采取有效措施以确保其iso三体系认证风险得以控制。
2.范围本程序适用于公司iso三体系认证iso认证过程及生产后的医疗器械的风险管理。
3.定义
3.
1.风险：和医疗器械使用有关的损坏的严重程度与损害发生概率的结合。
3.
2.剩余风险：采取防护措施后余下的风险
3.
3.损害：对人体的实际伤害或损害，或是对财产或环境的损害。
3.
4.危害:损害的潜在源。
3.
5.风险分析:系统运用可得资料.判定危害并估计其风险。
3.
6.风险控制:作出决策并实施保护措施，以便降低风险或把风险维持在规定水平的过程
3.
7.风险评价：根据给定的现行社会价值观，对风险是否达到可接受水平的判断。
3.
8.风险管理：用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践。
4.职责
4.
1.工程部:为风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动：a.负责指定各项目风险管理负责人；b.负责跟踪检查风险管理活动实施情况
4.
2.项目风险管理负责人a.制定风险管理计划，b.负责组织风险管理小组实施风险管理活动；c.负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向较高管理者汇报。d.负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。d.项目人员在开始进行iso三体系认证试生产阶段时，必需了解所负责生产阶段对iso三体系认证使用过程的安全和可靠性风险，并获