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无ccc认证的法律法规,iso9000的法律法规

华认iso质量认证 2023-01-22 12:38
【摘要】小编为您整理3c认证法律法规、ISO14000的法律法规名录、IATF.169494体系要求符合法律法规,怎么识别识别法律法规是相关联的法律法规逐条逐条去识别、关于ISO14000法律法规的问题、iso13485有哪些法律法规相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

3c认证法律法规?

法律分析:3C认证的全称为“中国强制性产品认证”,它是政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。法律依据:《强制性产品认证管理规定》第一条 为规范强制性产品认证工作,提高认证有效性,维护国家、社会和公共利益,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定,制定本规定。第二条 为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。


ISO14000的法律法规名录?

ISO是个质量论证标准,


IATF.169494体系要求符合法律法规,怎么识别识别法律法规是相关联的法律法规逐条逐条去识别?

守法本就是一个企业的最基本要求,像合同法,安全法,销售法,产品责任法等。但这个就不要逐条识别了,一般可列个清单,除基本的,还有就是与产品有关的。


关于ISO14000法律法规的问题?

可以上全国人大法工委网站搜索,另外也可上环保部、省环保厅、市县环保局网站查询,适用的法律法规还包括涉及到消防安全、资源能源等相关的法律法规,所以还得上消防局、能源局等网站。

如果企业比较大,可以考虑上一个法律专业软件:北大法宝。首次办理可能贵一点,每年更新的费用只需要2200元,对企业而言应该是不会增加太多成本的。涉及到的单位网站,应该收藏到收藏夹中,定期去看看。


iso13485有哪些法律法规?

ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由ISO/TC210技术委员会制定,是以ISO9001为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。 上海久顺专注于医疗器械申报和认证咨询,我们只做医疗器械!

ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由ISO/TC210技术委员会制定,是以iso9001为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。上海久顺专注于医疗器械申报和认证咨询,我们只做医疗器械!

iso13485标准:国际标准化组织推出iso9000系列标准后,结合医疗器械特点于1996年正式发布了iso13485-1996《质量体系-医疗器械-iso9001应用的专用要求》。由於iso9001标准已经于2000年12月15日正式升级至iso9001:2000,取消了iso9002,所以iso/tc210于2003年3月正式发布了iso13485:2003。从强化我国医疗器械质量管理,保障医疗器械安全有效,维护人民的健康需要出发,单位医药管理局按等同采用原则,将iso13485:2003转化为yy/t0287-2003《医疗器械质量管理体系用於法规的要求》,它将替代原有的yy/t0287-1996《质量体系-医疗器械-gb/t19001-iso9001应用的专用要求》。iso13485:2003于2003年9月17日发布,2004年4月1日实施,继而将取代iso13485:1996《质量体系-医疗器械-gb/t19001-iso9001应用的专用要求》。iso13485标准是可以独立使用的、用於医疗器械行业的质量管理体系的标准,不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。由此,它也就成为除iso9001:2000以外,惟一的一个独立的用於医疗器械行业质量管理体系的标准。对於医疗器械行业来说,这是一个非常重要的标准。iso13485:2003是以iso9001:2000为基础的,它采用了iso9001各章、条的架构和其主要内容。但是,由於医疗器械直接关系到人的生命和健康,中国和世界各国都为其制定了较其他iso三体系认证更多的法律、法规,提出了更严格的控制要求,以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。为此,iso13485:2003将iso9001:2000的内容分为提出要求的章、条和资料性的章、条。标准将对iso13485:2003更改的内容分为三类:第一类是对实质性的要求以删除或重大修改的方式进行删除或修订。第二类是对提出要求的章、条以增加条文的方式进行更改。第三类是对提出要求的章、条以增加信息或裁剪的方式进行更改,以使其符合医疗器械法规的要求。医疗器械质量管理的iso13485新标准之特点:1.iso13485:2003是以iso9001:2000为基础的独立的标准。2.iso13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。3.iso13485:2003对iso三体系认证化程度的要求明显高于iso9001:2000。4.iso13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。5.iso13485:2003标准更具专业性特点。


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